Trichoben Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Trichophyton Verrucosum

Verfügbar ab:

Kernfarm

ATC-Code:

QI02AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trichophyton Verrucosum

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Trichophyton Verrucosum

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Trichophyton

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 528391-03 - Packmaß: 80 ml + 1 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528391-01 - Packmaß: 5 x 1 + 5 x 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528391-02 - Packmaß: 1 + 40 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528400-01 - Packmaß: 5 x 1 + 5 x 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528400-03 - Packmaß: 1 + 80 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528400-02 - Packmaß: 1 + 40 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
TRICHOBEN
PACKUNGSBEILAGE
TRICHOBEN, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
Ivanovice na Hané
683 23 Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TRICHOBEN, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Bräunlich-graues Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Jeder ml des rekonstituierten Impfstoffes enthält
WIRKSTOFF:
_Trichophyton verrucosum, _
Stamm Bodin 1902: mind. 3,125 x 10
6
KBE, max. 18,75 x 10
6
KBE*
* KBE = Kolonie-bildende Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Prävention und therapeutischen Behandlung von Trichophytose bei
Rindern ab dem ersten
Lebenstag.
Beginn der Immunität: 1 Monat
Dauer der Immunität: mindestens 5 Jahre.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig bildet sich an der Applikationsstelle 10-14 Tage nach der
Immunisierung ein Schorf mit
einem Durchmesser von 10 mm - 20 mm, der innerhalb von 2-4 Wochen von
selbst abfällt und ein
Anzeichen für das Annehmen der Immunisierung ist.
Bijsluiter – DE Versie
TRICHOBEN
In seltenen Fällen kann innerhalb von zwei Stunden nach Applikation
des Impfstoffes eine
anaphylaktische Reaktion auftreten. Falls eine anaphylaktische
Reaktion auftritt, sollte sofort ein Präparat
mit Antihistaminwirkung (Adrenalin, Calcium) verabreicht werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- s