TRIAN OR.SOL.SD 1G/10ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

LEVOCARNITINE

Verfügbar ab:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC-Code:

A16AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVOCARNITINE

Dosierung:

1G/10ML

Darreichungsform:

OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Zusammensetzung:

LEVOCARNITINE 100MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Therapiebereich:

LEVOCARNITINE

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802463902017 BTx5x10ML (AMBER GLASS VIALS) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802463902024 BTx10x10ML (AMBER GLASS VIALS) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802463902031 BTx5x10ML (PLASTIC AMPOULES P.P.) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802463902048 BTx10x10ML (PLASTIC AMPOULES P.P.) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.    
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TRIAN

Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml
 Β. Ενέσιμο διάλυμα 1g/5ml amp

1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ 
         ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: L-Carnitine
    ΈΚΔΟΧΑ: Α._Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης_: Sorbitol 70%, Methylparaben 
E218,  Saccharin  sodium,  Sodium  citrate  anhydrous,   Aroma  orange,  Hydrochloric 
acid ή Sodium Hydroxide, Water purified.
     Β._Ενέσιμο_
_ _
_    διάλυμα_
_ _
_ _: Hydrochloric acid 2N, Water for Injections.

_       _
1.3    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 

 Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 
  Β. Ενέσιμο διάλυμα 
1.4    
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 

 Α. 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg L-Carnitine

Β. 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 200mg L-Carnitine 
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
                   α) Πόσιμο: διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο  διάλυμα σε πλαστικές  φύσιγγες  
πολυπροπυλενίου ή υάλινες φύσιγγες των 10 ml και σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5 
ή 10 φύσιγγες. 
          β) Ενέσιμο: διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο διάλυμα σε υάλινες φύσιγγες των 5 ml 
και σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5
 ή 10

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΡΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
TRIAN
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Α. Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει: 
  L-carnitine   1 g
Β. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει:   
                                   L-carnitine 
 1 g
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
Β. Ενέσιμο διάλυμα 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ

Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης.
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
•
Οξεία μεταβολική απορύθμιση λόγω
ανεπάρκειας L-καρνιτίνης.
•
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με 
τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια.
4.2
   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
            ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
Η   απαιτούμενη   δοσολογία   εξαρτάται   από   το   συγκεκριμένο   πρόβλημα   του 
μεταβολισμού και την βαρύτητα της καταστάσεως του αθενούς. Για τον καθορισμό 
της   βέλτιστης   δοσολογίας   συνιστάται   να   παρακολουθείται   το   αποτέλεσμα   της 
θεραπείας με μέτρηση τ�