Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triamcinolonacetonid
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
H02AB08
triamcinolone acetonide
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Triamcinolonacetonid (01036) 10 Milligramm
Injektion subläsional
zugelassen
2005-04-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN Injektionssuspension Wirkstoff: Triamcinolonacetonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Triam 10 mg Lichtenstein und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Triam 10 mg Lichtenstein beachten? 3. Wie ist Triam 10 mg Lichtenstein anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Triam 10 mg Lichtenstein aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Triam 10 mg Lichtenstein ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Injektionssuspension (Kristallsuspension) zur subläsionalen Injektion. TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN WIRD ANGEWENDET zur subläsionalen Unterspritzung bei folgenden Hauterkrankungen: _ _ – Isolierte Plaques (< 4 cm 2 ) bei chronisch stationärer Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte), – Lichen ruber planus (flache Knötchenflechte), – Lichen simplex chronicus (Neurodermitis circumscripta), – Alopecia areata (kreisrunder Haarausfall), – Lupus erythematodes chronicus, – Keloide (Wulstnarben). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN BEACHTEN? TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Lesen Sie das vollständige Dokument
Triam 10 mg Lichtenstein Mat.-Nr.: 325991 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN Injektionssuspension 2. QUALITITIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 10 mg Triamcinolonacetonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumverbindungen und 15 mg Benzylalkohol pro 1 ml (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (Kristallsuspension) Weiße, homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Subläsional_ _ – Isolierte Plaques (< 4 cm 2 ) bei chronisch stationärer Psoriasis vulgaris, – Lichen ruber planus, – Lichen simplex chronicus (Neurodermitis circumscripta), – Alopecia areata, – Lupus erythematodes chronicus, – Keloide. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG NICHT I. V. ANWENDEN! VERSEHENTLICHE INTRAVASALE INJEKTIONEN VON TRIAM 10 MG LICHTENSTEIN VERMEIDEN! INJEKTIONSSUSPENSION VOR GEBRAUCH GUT AUFSCHÜTTELN! Subläsionale Injektion Art, Sitz und Ausdehnung der Läsionen sowie klinisches Bild bestimmen die Dosierung und die Anwendungsweise sowie eine Wiederholung der Injektion, wobei ein Injektionsabstand von mindestens 2 Wochen eingehalten werden sollte. Als Richtlinie wird 1 mg Triamcinolonacetonid pro cm 2 Hautläsion vorgeschlagen. Bei Behandlung mehrerer Herde in einer Sitzung sollte eine Tagesdosis von 10 mg Triamcinolonacetonid bei Erwachsenen und 20 mg Triamcinolonacetonid monatlich nicht überschritten werden. Bei der Behandlung von Kindern sollten die Maximaldosen dem Alter entsprechend reduziert werden (siehe Abschnitt 4.3). Triam 10 mg Lichtenstein Mat.-Nr.: 325991 2 Bei der subläsionalen Unterspritzung dermatologischer Herde wird 1 ml Injektionssuspension mit einer Spritze aufgezogen. Die Herde werden ganz flach zwischen Cutis und Subcutis unterspritzt. Bei Keloiden muss die Injektionssuspension direkt in das Narbengewebe – nicht subkutan – gespritzt werden. Es muss Lesen Sie das vollständige Dokument