Tri-Regol apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-Code:

G03AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRI-REGOL APVALKOTĀS TABLETES
_Ethinylestradiolum/Levonorgestrelum_
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tri-Regol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tri-Regol lietošanas
3.
Kā lietot Tri-Regol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tri-Regol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRI-REGOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tri-Regol lieto, lai izsargātos no grūtniecības.
Tri-Regol pieder zāļu grupai, ko sauc par kombinētiem perorāliem
kontracepcijas līdzekļiem un bieži
dēvē par kontracepcijas tabletēm. Tas satur 2 veidu hormonus:
estrogēnu - etinilestradiolu un
gestagēnu - levonorgestrelu. Šie hormoni katru mēnesi neļauj
olnīcai atbrīvot olšūnu (nepieļauj
ov

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tri-Regol apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
6 rozā tabletes: katra tablete satur 50 mikrogramus levonorgestrela
(_Levonorgestrelum_) un
30 mikrogramus etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_)
5 baltas tabletes: katra tablete satur 75 mikrogramus levonorgestrela
(_Levonorgestrelum_) un
40 mikrogramus etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_)
10 dzeltenas tabletes: katra tablete satur 125 mikrogramus
levonorgestrela (_Levonorgestrelum_) un
30 mikrogramus etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrā tabletē ir 33,000 mg
laktozes monohidrāta un 22,013 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rozā, spīdīgas, abpusēji izliektas apaļas tabletes, 6 mm
diametrā.
Baltas, spīdīgas, abpusēji izliektas apaļas tabletes, 6 mm
diametrā.
Dzeltenas, spīdīgas, abpusēji izliektas apaļas tabletes, 6 mm
diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla hormonālā kontracepcija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Kā lietot Tri-Regol tabletes?
Tabletes jālieto perorāli, secībā, kas norādīta uz iepakojuma,
aptuveni vienā un tai pašā laikā, ja
nepieciešams, uzdzerot kādu šķidrumu. 21 dienu pēc kārtas ir
jālieto pa 1 tabletei dienā. Katra nākamā
iepakojuma lietošana ir jāsāk pēc 7 dienas ilga starplaika, kurā
tabletes nelieto. Šai laikā parādās
menstruācijai līdzīga asiņošana.
Tā parasti sākas 2.-3. dienā pēc pēdējās tablets lietošanas un
var
nebeigties līdz nākamā iepakojuma lietošanas uzsākšanai.
Kā uzsākt Tri-Regol tablešu lietošanu
_Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi agrāk (pēdējā mēneša
laikā) nav lietoti_
Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (t. i.,
pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Ir
pieļaujams uzsākt Tri-Regol lietošanu 2.-7. menstruālā cikla
dienā, bet šādā gadījumā, pirmajā