Tresiba FlexTouch 200 E/ml Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

insulinum degludecum

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-Code:

A10AE06

INN (Internationale Bezeichnung):

insulinum degludecum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

insulinum degludecum 1200 nmol corresp. insulinum degludecum 200 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Diabetes mellitus

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-03-12

Gebrauchsinformation

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Tresiba® FlexTouch®
Was ist Tresiba FlexTouch und wann wird es angewendet?
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Wann darf Tresiba FlexTouch nicht angewendet werden?
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Tresiba® FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Tresiba FlexTouch und wann wird es angewendet?
Tresiba FlexTouch® wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung von Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit) Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr angewendet.
Tresiba FlexTouch® wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von
Diabetes mellitus Typ 2
angewendet. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken.
Tresiba FlexTouch® ist ein
Basalinsulin namens «Insulin Degludec». Tresiba FlexTouch® wird
einmal täglich angewendet.
Tresiba FlexTouch® ist in zw

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulin Degludec gentechnisch hergestellt aus rekombinanter
DNS in Saccharomyces
cerevisiae.
Hilfsstoffe: Glycerol, Zinkacetat, Wasser für Injektionszwecke.
Conserv.: Metacresol 1.72 mg/ml,
Phenol 1.50 mg/ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tresiba ist eine klare, farblose, neutrale Lösung.
Tresiba 100 E/ml
1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Degludec (entspricht
3.66 mg salz- und wasserfreiem
Insulin Degludec). Ein vorgefüllter Fertigpen oder eine Patrone
enthalten 3 ml, was 300 Einheiten
entspricht.
Tresiba 200 E/ml
1 ml der Lösung enthält 200 Einheiten Insulin Degludec (entspricht
7.32 mg salz- und wasserfreiem
Insulin Degludec). Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml, was 600
Einheiten entspricht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 1 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1
Jahr.
Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Tresiba ist ein Basalinsulin zur einmal täglichen subkutanen
Verabreichung.
Die Wirksamkeit von Insulinanaloga, einschliesslich Insulin Degludec,
wird in Einheiten (E)
angegeben. Eine Einheit Insulin Degludec entspricht einer
Internationalen Einheit (IE) Humaninsulin
und einer Einheit aller anderen Insulinanaloga.
Bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus kann Tresiba sowohl allein
als auch in Kombination mit
oralen Antidiabetika (OAD) sowie zusammen mit Bolus-Insulin
verabreicht werden.
Um den Mahlzeitenbedarf abzudecken ist bei Patienten mit Typ 1
Diabetes mellitus Tresiba mit
kurz/schnell wirksamem Insulin zu kombinieren.
Tresiba wird gemäss dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert.
Um die Blutzuckereinstellung
zu optimieren, wird empfohlen, die Dosierung anhand des
Nüchternblutzuckers anzupassen.
Wie bei allen Insulinpräparaten kann eine Dosisanpassung bei
erhöhter körperlicher Aktivität,
Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen
notwendig sein.
Therapieinitiierung mit Tresiba
Bei Patienten mit Ty