TREOSULFAN TILLOMED

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Treosulfan

Verfügbar ab:

TILLOMED ITALIA SRL

ATC-Code:

L01AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Treosulfan

Einheiten im Paket:

"5 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "5 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO

Klasse:

M

Therapiebereich:

Treosulfan

Produktbesonderheiten:

045918024 - 5 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045918012 - 5 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Treosulfan Tillomed 5g polvere per soluzione per infusione
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Treosulfan Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Treosulfan Tillomed
3.
Come prendere Treosulfan Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Treosulfan Tillomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TREOSULFAN TILLOMED E A COSA SERVE
Treosulfan Tillomed contiene la sostanza attiva chiamata treosulfan.
Il treosulfan
appartiene a un gruppo di farmaci antitumorali chiamati agenti
alchilanti bifunzionali.
Questi agenti inibiscono la crescita del tumore.
Treosulfan Tillomed è stato prescritto dal medico per il trattamento
del cancro ovarico
avanzato dopo almeno una prima terapia standard.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TREOSULFAN TILLOMED
NON USI TREOSULFAN TILLOMED
-
se è allergico al treosulfan;
-
se non ha un numero un emocromo abbastanza alto (depressione grave del
midollo spinale).
Prima di ogni somministrazione, le verrà fatto un prelievo di sangue
per verificare che il
numero di cellule ematiche sia sufficiente per ricevere Treosulfan
Tillomed.
-
se sta allattando
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Treosulfan
Tillomed se:
• sviluppa un’infiammazione dei polmoni che provoca la mancanza di
respiro (alveolite
allergica o fibrosi polmonare). Se dovesse succederle, il trattamento
con Treosulfan
Tillomed deve essere interrotto.
Tenga presente quanto segue quando si utilizza Treosulfan Tillomed:
• aumenta il rischi

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Treosulfan Tillomed 5g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 5g di treosulfan.
Dopo ricostituzione, 1 ml di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere o pasta bianca, cristallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Treosulfan è indicato per il trattamento palliativo del cancro
ovarico epiteliale avanzato dopo
almeno una linea di terapia standard.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio di treosulfan come monoterapia è di 5-8 g/m².
La dose deve essere ridotta a 6 g/m² o meno in pazienti con fattori
di rischio come il pre-
trattamento con agenti mielosoppressivi o radioterapia e capacità
fisiche ridotte.
La terapia deve essere ripetuta ogni tre o quattro settimane.
Quando è somministrato in combinazione con cisplatino, il treosulfan
deve essere dosato a 5
g/m², con cicli ripetuti ogni 3-4 settimane.
_Durata del trattamento_
In generale, vengono eseguiti 6 cicli di trattamento con treosulfan.
In caso di malattia progressiva e / o di eventi avversi non
tollerabili, il trattamento deve essere
interrotto.
_Modifica della dose_
Se dopo la somministrazione di treosulfan il numero di globuli bianchi
scende al di sotto di
1000/μl e / o il numero di piastrine scende al di sotto di
25.000/μl, la dose successiva deve
essere ridotta di 1 g/m².
Il trattamento non deve essere somministrato se il numero di globuli
bianchi è inferiore a
3.500/μl o il numero di trombociti è inferiore a 100.000/μl dopo
tre settimane. Dopo una
settimana, dovrebbe essere effettuato un nuovo emocromo, quando il
trattamento può essere
riavviato se i parametri ematologici sono soddisfacenti.
Se i valori successivi sono ancora invariati, la dose di treosulfan
deve essere ridotta a 6 g/m²
in caso di monoterapia e a 3 g/m² in combinazione con cisplatino.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07