Trental 600 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pentoxifyllin

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

ATC-Code:

C04AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pentoxifylline

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Pentoxifyllin (06103) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-02-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRENTAL
® 600 MG
Retardtabletten
_Wirkstoff: Pentoxifyllin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trental 600 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trental 600 mg beachten?
3.
Wie ist Trental 600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trental 600 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRENTAL 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trental 600 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren
Durchblutungsstörungen.
Trental 600 mg wird angewendet:
zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer
peripherer arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes
Hinken), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive
Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRENTAL 600 MG BEACHTEN?
TRENTAL 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pentoxifyllin, andere
Methylxanthine oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
–
bei einem akuten Herzinfarkt,
–
bei Hirnblutung oder anderen relevanten Blutungen (erhöhtes
Blutungsri

Fachinformation

Trental
®
600 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trental 600 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 600 mg Pentoxifyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Pinkfarbene, bikonvexe, längliche Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung
„ATT“ und Firmenlogo auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller Verschlusskrankheit
im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B.
ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive
Verfahren nicht durchzuführen bzw.
nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich 1 Retardtablette Trental
600 mg (entsprechend 1200 mg
Pentoxifyllin pro Tag).
Für Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können
besondere
Dosierungsanweisungen erforderlich sein.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance
unter 30 ml/min) ist eine
Dosisanpassung auf 50–70 % der Normdosis in Abhängigkeit von der
individuellen Verträglichkeit
vorzunehmen, z. B. durch Einnahme von 2-mal täglich 400 mg
Pentoxifyllin anstelle von 2-mal
täglich 600 mg Pentoxifyllin.
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine
Verringerung der Dosierung erforderlich,
die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der
Verträglichkeit individuell
festzulegen ist.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Trental bei Kindern und
Jugendlichen.
Art und Dauer der Anwendung
2
Die Retardtabletten werden unzerkaut nach dem Essen mit reichlich
Flüssigkeit eingenommen. Die
Dauer der Anwendung ist dem individuellen Krankheitsbild anzupassen