Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pentoxifilina
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
C04AD03
Pentoxifylline
400 mg
Comprimido de libertação modificada
Pentoxifilina 400 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.5.2 - Outros vasodilatadores
MSRM
N/A
pentoxifylline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4600284 CNPEM: 50016954 CHNM: 10013003 Comercializado
Autorizado
1978-04-18
APROVADO EM 06-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada Pentoxifilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trental e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trental 3. Como tomar Trental 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trental 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trental e para que é utilizado Trental melhora a fluidez do sangue devido à sua ação sobre a diminuição patológica da deformabilidade dos glóbulos vermelhos reduzindo a hiperviscosidade do sangue e inibindo a agregação das plaquetas. Consequentemente, Trental aumenta a microcirculação nutritiva nas regiões com irrigação sanguínea diminuída. A administração de Trental melhora os sintomas da insuficiência vascular cerebral (falta de concentração e de memória, abatimento, etc.) e das arteriopatias periféricas (claudicação intermitente): verifica-se aqui um aumento do perímetro de marcha e alívio das dores nocturnas e em repouso. Indicações terapêuticas - Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de Fontaine (claudicação intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar, dilatação do lúmen dos vasos e/ou procedimentos reconstrutivos, não possam ser efetuados ou não sejam indicados; - Perturbações da função do ouvido intern Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 18-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada 2. Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido de libertação modificada contém 400 mg de pentoxifilina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Comprimido de libertação modificada. Comprimido cor-de-rosa, oblongo, biconvexo e revestido, com impressão “ATA” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de Fontaine (claudicação intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar, dilatação do lúmen dos vasos e/ou procedimentos reconstrutivos, não possam ser efetuados ou não sejam indicados; - Perturbações da função do ouvido interno (comprometimento da audição, perda súbita de audição, etc), associadas a perturbações circulatórias; - Tratamento da úlcera da perna. 4.2 Posologia e modo de administração Salvo prescrição médica contrária, a posologia inicial é de 3 comprimidos por dia; tratamento de manutenção é, por regra, de 2 comprimidos diários. Os comprimidos devem tomar-se sem mastigar após as refeições com uma quantidade suficiente de líquido (aproximadamente meio copo de água). Populações especiais População pediátrica Não existe experiência quanto à administração na população pediátrica. APROVADO EM 18-12-2020 INFARMED Insuficiência hepática A pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com insuficiência hepática e deve ser usada com precaução nestes doentes. Insuficiência renal Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30 mL/min), poderá ser necessária uma redução da dose de aproximadamente 30 a 50%. Outros O tratamento com Trental deverá ser administrado com precaução em doentes hipotensos e doentes com doença coronária grave e doença vascular cerebral. A dose inicial deverá ser reduzida e gradualmente aumentada Lesen Sie das vollständige Dokument