Trederol 10.000 I.E. Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

COLECALCIFEROL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-08-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TREDEROL
® 5.000 I.E./10.000 I.E./20.000 I.E. FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trederol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trederol beachten?
3.
Wie ist Trederol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trederol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TREDEROL FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trederol enthält den Wirkstoff Colecalciferol.
Vitamin D kommt in der Nahrung vor und wird auch in der Haut nach
Sonneinstrahlung gebildet. Ihr Arzt
kann Ihnen Trederol verschreiben, um die Behandlung eines schweren
Vitamin-D-Mangels zu beginnen.
Ein Vitamin-D-Mangel tritt auf, wenn Sie durch Ihre Ernährungsweise
oder Ihren Lebensstil nicht
ausreichend mit Vitamin D versorgt werden oder wenn Ihr Körper mehr
Vitamin D benötigt.
Trederol ist für Erwachsene bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TREDEROL FILMTABLETTEN BEACHTEN?
TREDEROL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN:
•
Sie allergisch gegen Colecalciferol (Vitamin D
3
) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut aufweisen (

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trederol
® 5.000 I.E. Filmtabletten
Trederol
®
10.000 I.E. Filmtabletten
Trederol
®
20.000 I.E. Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TREDEROL
® 5.000 I.E. FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 125 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 5 000 I.E. als
Colecalciferol-Konzentrat in Pulverform).
TREDEROL
® 10.000 I.E. FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 250 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 10 000 I.E. als
Colecalciferol-Konzentrat in Pulverform).
TREDEROL
® 20.000 I.E. FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 20 000 I.E. als
Colecalciferol-Konzentrat in Pulverform).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
TREDEROL
® 5.000 I.E. FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 8,75 mg Sucrose.
TREDEROL
® 10.000 I.E. FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 17,50 mg Sucrose.
TREDEROL
® 20.000 I.E. FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 35,00 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Trederol
® 5.000 I.E. Filmtabletten
Runde Filmtablette, weiß bis leicht gelblich, mit einem Durchmesser
von ungefähr 7 mm und mit dem
eingeprägten Logo „5“.
Trederol
® 10.000 I.E. Filmtabletten
Längliche Filmtablette, weiß bis leicht gelblich, mit dem
eingeprägten Logo „10“.
Die Tabletten sind ungefähr 13 mm lang und 6,7 mm breit.
Trederol
®
20.000 I.E. Filmtabletten
2
Ovale Filmtablette, weiß bis leicht gelblich, mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tabletten sind ungefähr 17 mm lang und 9,5 mm breit.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung von klinisch relevantem Vitamin-D-Mangel
(Serumspiegel < 25 nmol/l (10 ng/ml)) bei
Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die