Trazodone Vifor 100 mg tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

trazodonum

Verfügbar ab:

OM Pharma Suisse SA

ATC-Code:

N06AX05

INN (Internationale Bezeichnung):

trazodonum

Darreichungsform:

tabletten

Zusammensetzung:

Comprimé: trazodoni hydrochloridum 100 mg corresp. trazodonum 91.1 mg, lactosum monohydricum 167.19 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 1.9 mg, povidonum, magnesii stearas, pellicule: ethylcellulosum, ricini oleum virginale, cera carnauba, talcum pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-12-29

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Präparat ausser Handel
Trazodone Vifor®
Vifor SA
Was ist Trazodone Vifor und wann wird es angewendet?
Trazodone Vifor ist ein Arzneimittel mit beruhigender, angstlösender
und stimmungsaufhellender
Wirkung.
Trazodone Vifor Filmtabletten werden, nur auf Verschreibung und unter
Kontrolle eines Arztes bzw.
einer Ärztin, zur Behandlung von Verstimmungszuständen
(Depressionen) angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass Sie und Ihre Angehörigen oder die Pflegenden
Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin jede
Stimmungsänderung während der Behandlung mit Trazodone Vifor melden.
Wann darf Trazodone Vifor nicht angewendet werden?
Bei akutem Herzinfarkt, Vergiftungen mit Alkohol oder Schlafmitteln,
bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber Trazodon (Wirksubstanz von Trazodone
Vifor) oder anderen
Bestandteilen des Arzneimittels.
Trazodone Vifor darf nicht bei Kindern und Jungendlichen unter 18
Jahren angewendet werden.
Da es Laktose enthält ist dieses Arzneimittel nicht geeignet bei
angeborener Galaktosämie, Glucose-
und Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Lactasemangel.
Wann ist bei der Einnahme von Trazodone Vifor Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Trazodone Vifor können die Symptome der
Depression, und
insbesondere das Suizidverhalten, sich verschlechtern. In solchem Fall
müssen Sie unmittelbar Ihren
behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin kontaktieren.
Die Beendigung der Behandlung darf nicht abrupt sein; der Entscheid
darf in allen Fällen nur nach
Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. mit der behandelnden
Ärztin vorgenommen werden;
sonst können Entzugserscheinungen auftreten.
Bei Kindern und Jugendlichen, die an einer Depression oder an anderen
psychiatrischen
Beschwerden leiden, wurden während der Behandlungen mit
Antidepressiva häufiger
Verhaltensänderungen festgestellt darunter ein erhöhtes Risiko an
Suizidgedanken,
Selbstverletzungen und Suizid beobachtet.
Bitte beachten Sie, dass Patienten unter 25 Jahren ein hohes Risiko
für Nebenwirkun

Fachinformation

FACHINFORMATION
Präparat ausser Handel
Trazodone Vifor®
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Trazodon HCl.
Hilfsstoffe
Filmtabletten zu 50 mg: Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat,
Farbstoff Gelborange
(E110), Maisstärke, Povidon, Natrium-Carboxymethylstärke,
mikrokristalline Zellulose,
Magnesiumstearat, Ethylcellulose, Ricinusöl, Karnaubawachs, Talk.
Filmtabletten zu 100 mg: Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat,
Maisstärke, Povidon,
Natrium-Carboxymethylstärke, mikrokristalline Zellulose,
Magnesiumstearat, Ethylcellulose,
Ricinusöl, Karnaubawachs, Talk.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette zu 50 mg enthält: Trazodon HCl 50 mg, entspricht
Trazodon 45,5 mg.
1 Filmtablette zu 100 mg enthält: Trazodon HCl 100 mg, entspricht
Trazodon 91,1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depressionen mit oder ohne Angststörung.
Dosierung/Anwendung
Die Verwendung von Trazodon ist auf Erwachsene beschränkt.
Trazodone Vifor darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren angewendet werden.
Die Behandlung sollte mit einer abendlichen Verabreichung sowie einer
progressiven Erhöhung der
Tagesdosis beginnen; die Behandlungszyklen sollten mindestens 1 Monat
dauern.
Mit einer Einnahme nach den Mahlzeiten können die unerwünschten
Wirkungen vermindert werden.
Die Filmtabletten sind teilbar, damit die Dosis in Abhängigkeit vom
Schweregrad der Erkrankung,
vom Gewicht, vom Alter und vom Allgemeinzustand des Patienten
schrittweise erhöht oder reduziert
werden kann.
Ein abruptes Absetzen der Behandlung sollte vermieden werden. Die
Tagesdosis sollte schrittweise,
unter Berücksichtigung von Behandlungsdauer und angewendeter Dosis,
herabgesetzt werden.
Übliche Dosierung (Erwachsene)
Initialdosis: 75-150 mg tgl., in mehreren Gaben nach den Mahlzeiten
oder als Einzelgabe abends vor
dem Schlafengehen.
Zum Beispiel:
1. Woche: 100 mg tgl.,
2. Woche: 200 mg tgl.,
folgende Wochen: nach Bedarf. Die Dosis kann bis auf 300 mg tgl. als
Einzelgabe oder in mehreren
Gaben erhöht werden. Die h