Travoprost/Timolol 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Travoprost, Timolol Maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-02-21

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVOPROST/TIMOLOL 1 A PHARMA 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN,
LÖSUNG
Travoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost/Timolol 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost/Timolol 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Travoprost/Timolol 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost/Timolol 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAVOPROST/TIMOLOL 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bei Travoprost/Timolol 1 A Pharma Augentropfen handelt es sich um eine
Kombination zweier
Wirkstoffe (Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein
Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den
Abfluss des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol
ist ein Betablocker, der
die Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen
sich in der Absenkung
des Augeninnendrucks.
Travoprost/Timolol 1 A Pharma Augentropfen sind zur Behandlung eines
erhöhten Drucks im
Auge von erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt.
Dieser Druck kann eine
Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST/TIMOLOL 1 A PHA

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost/Timolol 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid und 5 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von Partikeln.
Die Lösung hat eine Osmolalität von 280 mOsm/kg ± 10 % und einen
pH-Wert zwischen 5,5 und
7,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Travoprost/Timolol 1 A Pharma ist indiziert zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) bei
erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension, die mit topischen
Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend eingestellt
sind (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten _
Die Dosierung von Travoprost/Timolol 1 A Pharma beträgt einmal
täglich, morgens oder abends, 1
Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges(n).
Travoprost/Timolol 1 A Pharma sollte
immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie
vorgesehen mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem Tropfen täglich
in das/die betroffene(n)
Auge(n) sollte nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen oder
Timolol 5 mg/ml
Augentropfen sind keine Untersuchungen bei Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion durchgeführt worden.
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eing