Travoprost ratiopharm 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

TRAVOPROST 40 µg/ml

Verfügbar ab:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAVOPROST 40 µg/ml

Darreichungsform:

Oogdruppels, oplossing

Zusammensetzung:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE,

Verabreichungsweg:

Oculair gebruik

Therapiebereich:

Travoprost

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE;

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

TRAVOPROST RATIOPHARM 40 MICROGRAM/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 JULI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112274 PIL 0721.5v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAVOPROST RATIOPHARM 40 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Travoprost ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAVOPROST RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Travoprost ratiopharm bevat travoprost. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die prostaglandine-
analogen worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te
verlagen. Het kan alleen worden
gebruikt of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook
de druk in het oog verlagen.
Dit middel wordt gebruikt om een verhoogde druk in het oog bij
volwassenen, jongeren en kinderen
vanaf 2 maanden te verlagen. Deze druk kan leiden tot een ziekte die
glaucoom wordt genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepas

Fachinformation

_ _
TRAVOPROST RATIOPHARM 40 MICROGRAM/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 112274 SPC 1022.7v.LD
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost ratiopharm 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Een druppel bevat ongeveer 1,2 microgram travoprost.
Hulpstoffen met bekend effect
Iedere ml oplossing bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride en 5 mg
macrogolglycerolhydroxystrearaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing, met een pH van 5,5-7,0 en een
osmolaliteit van 280 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij pediatrische
patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot <
18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom (zie rubriek
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen _
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Travoprost ratiopharm in
de conjunctivale zak van het
(de) aangedane oog (ogen).
Het beste resultaat wordt behaald wanneer de dosis ‘s avonds wordt
toegediend.
_ _
TRAVOPROST RATIOPHARM 40 MICROGRAM/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 112274 SPC 1022.7v.LD
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en leiden tot een
vermindering van de systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van m