Travoprost Heumann 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-03-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVOPROST HEUMANN 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost Heumann beachten?
3.
Wie ist Travoprost Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVOPROST HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Travoprost Heumann ENTHÄLT TRAVOPROST und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
PROSTAGLANDIN-ANALOGA bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Es kann alleine oder
zusammen
mit
anderen
Tropfen,
z.
B.
Betablockern
angewendet
werden,
die
ebenfalls
den
Augeninnendruck senken.
Travoprost Heumann Augentropfen SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN
DRUCKS IM AUGE VON
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN SOWIE VON KINDERN AB 2 MONATEN bestimmt.
Dieser Druck kann
eine Erkrankung namens GLAUKOM hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST HEUMANN BEACHTEN?
TRAVOPROST HEUMANN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutr

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAVOPROST HEUMANN 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Durchschnittliche Wirkstoffmenge pro Tropfen: 0,97 – 1,4 Mikrogramm.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Travoprost Heumann enthält 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro ml
Lösung.
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) 5 mg/ml (siehe Abschnitt
4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 5,5 – 7,0
Osmolalität: 266 – 294 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okularer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis < 18 Jahren mit okularer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travoprost Heumann wird in einer Dosierung von einmal täglich 1
Tropfen in den Bindehautsack des
(der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird
erreicht, wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
Wird
mehr
als
ein
topisches
Ophthalmikum
verabreicht,
müssen
die
einzelnen
Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
2
Wenn
eine
Anwendung
vergessen
wurde,
sollte
die
Behandlung
planmäßig
mit
der
nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro betroffenes Auge nicht
überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travopro