Travoprost EG 40 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Travoprost 0,04 mg/ml

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

S01EE04

Darreichungsform:

Oogdruppels, oplossing

Verabreichungsweg:

Oculair gebruik

Therapiebereich:

Travoprost

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 549422-06; 549422-04; 549422-05; 549422-03; 549422-02; 549422-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2019-11-13

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAVOPROST EG 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Travoprost EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Travoprost EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Travoprost EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Travoprost EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAVOPROST EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Travoprost
EG
BEVAT
TRAVOPROST
dat
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
PROSTAGLANDINEANALOGEN
worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Het kan
alleen worden gebruikt of samen met andere oogdruppels zoals
bètablokkers, die ook de druk
verlagen.
Travoprost EG
WORDT GEBRUIKT OM EEN VERHOOGDE DRUK IN HET OOG BIJ VOLWASSENEN,
JONGEREN EN
KINDEREN VANAF 2 MAANDEN TE VERLAGEN.
Deze druk kan leiden tot een ziekte die
GLAUCOOM
wordt
genoemd.
2. WANNEER MAG U TRAVOPROST EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAVOPROST EG NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAVOPROST EG?

Travoprost EG kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal
WIMPERS DOEN TOENEMEN.
Veranderingen in de oogleden waaronder ongewone

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost EG 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Gemiddelde hoeveelheid werkzame stof/druppel: 0,97 - 1,4 μg
Hulpstoffen met bekend effect
Benzalkoniumchloride 150 microgram/ml, macrogolglycerolhydroxystearaat
40 5 mg/ml (zie rubriek
4.4.).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH: 5,5-7,0
Osmolaliteit: 266-294 mOsm/kg
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
in de leeftijd van 2 maanden tot
< 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Travoprost EG in de
conjunctivale zak van het (de)
aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald wanneer de
dosis ’s avonds wordt
toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en
leiden tot een
vermindering van de systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens schema
voortgezet met de volgende
dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in
het (de) aangedane oog (ogen).
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoomgeneesmiddel wordt vervangen
door Travoprost EG moet
het gebruik v