Travogen

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Izokonazolo nitratas

Verfügbar ab:

LEO Pharma A/S

ATC-Code:

D01AC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Izokonazolo nitrate

Dosierung:

10 mg/g

Darreichungsform:

kremas

Verabreichungsweg:

vartoti ant odos

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Isoconazole

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1995-04-05

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRAVOGEN 10 MG/G KREMAS
Izokonazolo nitratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Travogen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Travogen
3.
Kaip vartoti Travogen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Travogen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAVOGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Travogen yra vaistas, naikinantis paviršines odos ligas sukeliančius
grybelius.
Travogen veikia įvairių rūšių grybelius: dermatofitus ir mieles,
į mieles panašius grybelius (įskaitant
įvairiaspalvės dedervinės sukėlėją) ir pelėsius, taip pat
eritrazmos sukėlėjus (eritrazma – infekcinė odos
liga, pažeidžia raukšles, kai atsiranda aiškiai apibrėžtos
gelsvai rožinės arba rudai raudonos dėmės,
dažniausiai po krūtine), todėl yra vartojamas paviršinių
grybelinių odos infekcinių ligų (pavyzdžiui, pėdų
ir plaštakų kirkšnių lytinių organų srities), eritrazmos
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOGEN
TRAVOGEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) izokonazolo nitratui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Travogen. Vartojant Travogen, svarbu
žinoti, kad:
-
Jei Travogen kremu tepamas veidas, saugokitės, kad jo nepatektų į
akis.
-
Jei yra tarpupirščių inf

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travogen 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra
cetostearilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Kremas yra baltas arba šiek tiek gelsvas, neparmatomas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paviršinių odos grybelinių ligų (pavyzdžiui, pėdų ir
plaštakų, kirkšnių, lytinių organų srities) ir
eritrazmos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Travogen kremu pažeistos odos vietos tepamos kartą per parą.
Gydymo trukmė
Pagal bendrąsias grybelinių infekcijų vietinio gydymo taisykles
Travogen vartojamas dvi–tris savaites,
o atsparios infekcijos (ypač tarpupirščių) gydomos keturias
savaites. Individualiai įvertinus naudos ir
rizikos santykį, galima gydyti ir ilgiau.
Atkryčiui išvengti po klinikinio pasveikimo gydoma dar bent dvi
savaites.
_Vaikų populiacija_
_2 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai_
2 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams specialių dozavimo
rekomendacijų nėra.
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai _
Travogen kremo saugumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams nenustatytas.
Duomenys yra riboti.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Tepant veidą reikia saugotis, kad Travogen kremo nepatektų į akis.
2
Gydytojas turi informuoti pacientą apie gydymo metu taikomas higienos
ir odos priežiūros priemones,
jeigu jos yra reikalingos.
Travogen kremo tepant ant lyties organų, pagalbinės medžiagos –
skystasis parafinas ir minkštasis
parafinas – gali pažeisti latekso gaminius, naudojamus barjerinei
funkcijai, tokius kaip prezervatyvai ir
diafragmos, naudojami kartu. Todėl sumažėja jų veiksmingumas.
4.5
SĄVEIKA SU K