Travocort 1 % + 0,1 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diflucortolon-21-valerat; Isoconazolnitrat

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diflucortolon-21-valerate, isoconazole nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Diflucortolon-21-valerat (12450) 1 Milligramm; Isoconazolnitrat (13401) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1979-01-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package leaflet -Travocort cream DE - Zip code change – 4-1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAVOCORT 1 % + 0,1 % CREME
Isoconazolnitrat und Diflucortolonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travocort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travocort beachten?
3.
Wie ist Travocort anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travocort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVOCORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Travocort enthält die Wirkstoffe Isoconazolnitrat und
Diflucortolonvalerat.
Travocort wird angewendet zur Behandlung von oberflächlichen
Pilzinfektionen der unbehaarten und
behaarten Haut, bei denen stark entzündliche oder ekzematöse
Hautveränderungen bestehen, z. B. an
den Händen, in den Zwischenräumen der Zehen und im Leisten- bzw.
Genitalbereich.
Isoconazolnitrat, einer der wirksamen Bestandteile von Travocort, ist
wirksam gegen Hautpilze
(Dermatophyten), Hefen, hefeähnliche Pilze (einschließlich der
Erreger der Kleienpilzflechte

_Pityriasis versicolor_

) sowie Schimmelpilze als auch gegen die Erreger der
Infektionserkrankung
Erythrasma.
Diflucortolonvalerat, der andere wirksame Bestandteil von Travocort,
unterdrückt entzündliche und
allergische Haut

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travocort
®
1 % + 0,1 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg (1 %) Isoconazolnitrat und 1 mg (0,1 %)
Diflucortolonvalerat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol
(Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis leicht gelbliche, opake Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Oberflächliche Mykosen der unbehaarten und behaarten Haut, bei denen
stark entzündliche oder
ekzematöse Hautveränderungen bestehen (z. B. Tinea pedum et manuum,
Tinea corporis, Tinea
inguinalis, Tinea cruris, Tinea capitis, Candidosis, Paronychia
candidomycetica, Pityriasis versicolor).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
Im Allgemeinen wird Travocort 2-mal täglich auf den erkrankten
Hautbereichen angewendet.
Mit Travocort ist zu behandeln, solange entzündliche Erscheinungen
bestehen.
Nach Abklingen der Begleitentzündung, spätestens jedoch nach 2
Wochen, soll die Anwendung von
Travocort beendet und mit einem entsprechenden antimykotischen
Präparat ohne Glucocorticoid
weiter- bzw. nachbehandelt werden, bis ein völliges Abheilen der
Pilzinfektion erreicht ist. Dies trifft
insbesondere für die Anwendung in der Leistengegend und der
Genitalregion zu.
Kinder und Jugendliche
Bei der Anwendung von Travocort bei Kindern ab 2 Jahren und
Jugendlichen ist keine
Dosisanpassung notwendig.
Bei Kindern unter 2 Jahren liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit
von Travocort vor.
4.3
Gegenanzeigen
Travocort darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
während des ersten Trimenons der Schwangerschaft (siehe Abschnitt
4.6)
-
sowie bei Auftreten folgender Erkrankungen im Behandlungsbereich:
-
tuberkulösen oder luetischen Prozessen,
-
viralen Infektionen (z. B. Herpes, Varicellae) oder
Vakzinationsreaktionen,
2
-
Rosazea oder perioraler