Travo-Vision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 11863738 Darreichung: Augentropfen Menge: 2.5 ml; PZN: 11863744 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-04-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Travo-Vision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travo-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travo-Vision beachten?
3.
Wie ist Travo-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travo-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRAVO-VISION ENTHÄLT TRAVOPROST
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
PROSTAGLANDIN-
ANALOGA
bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder
zusammen mit anderen
Tropfen, z.B. Betablockern, angewendet werden, die ebenfalls den
Augeninnendruck senken.
TRAVO-VISION IST ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON
ERWACHSENEN BESTIMMT.
Dieser
Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVO-VISION BEACHTEN?
TRAVO-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegenüber Travoprost oder einem der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutrifft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie vor der Anwendung von Travo-Vision mit Ihrem Arzt oder
Ap

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travo-Vision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Polidroniumchlorid, 7,5 mg
Propylenglycol, 2 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (siehe Abschnitt 4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung. (Augentropfen)
Klare, farblose Lösung
pH 6,3 – 7,3
Osmolalität 265 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travo-Vision wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in
den Bindehautsack des (der)
betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht,
wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die am Auge
angewendet werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert
werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
überschreiten.
2
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travo-Vision
umgestellt, sollte das vorherige Arzneimittel abgesetzt und die
Behandlung mit Travo-Vision am
folgenden Tag begonnen werden.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Leberfunktion sowi