TRAVEX DIREKT 50 mg Schmelztablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVEX
 DIREKT 50 MG SCHMELZTABLETTE
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
-
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE
WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN
BESCHWERDEN
HABEN WIE SIE.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN
SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TRAVEX DIREKT 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TRAVEX DIREKT 50 mg beachten?
3.
Wie ist TRAVEX DIREKT 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRAVEX DIREKT 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVEX DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Der Name Ihres Arzneimittels ist TRAVEX DIREKT 50 mg Schmelztablette
(bezeichnet als
TRAVEX DIREKT in dieser Packungsbeilage). „Schmelztablette“
bedeutet, dass diese
Tabletten auf Ihrer Zunge zergehen.
TRAVEX DIREKT gehören zur Arzneimittelgruppe der Analgetika, die auch
als
Schmerzmittel bezeichnet werden. Der Wirkstoff Tramadolhydrochlorid
unterbricht die an das
Gehirn gesendeten Schmerzsignale und bewirkt außerdem im Gehirn, dass
diese
Schmerzsignale nicht empfunden werden. Das bedeutet, dass TRAVEX
DIREKT das
Auftreten der Schmerzen zwar nicht verhindern können, aber dass Sie
diese Schmerzen
weniger stark empfinden.
TRAVEX DIREKT wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen
(zum Beispiel Schmerzen nach einer Operation oder nach einer
Verletzung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAVEX DIREKT 50 mg
Schmelztablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 20 mg Aspartam.
Jede Tablette enthält 5 mg Minz-Wurzelbier-Aroma, das Maltodextrin
enthält (Glukose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette oder Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen.
Runde, weiße, bikonkave Tablette, bei der auf der einen Seite „T“
und auf der anderen Seite „50“
eingraviert ist, mit charakteristischem Pfefferminz-Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden.
Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Zum Einnehmen:
_Akuter Schmerz:_
Im Allgemeinen ist eine Anfangsdosis von 50-100 mg je nach Intensität
der Schmerzen notwendig. In
der Folge können Dosen von 50 oder 100 mg in Abständen von
mindestens 4 Stunden eingenommen
werden, wobei die Dauer der Therapie der klinischen Notwendigkeit
angepasst werden sollte.
Tagesgesamtdosen von 400 mg sollten nicht überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere
medizinische Umstände dafür vor.
_Schmerzen in Verbindung mit chronischen Beschwerden: _
Eine Anfangsdosis von 50 mg sollte verwendet werden und anschließend
sollte die Dosis der
Schmerzintensität angepasst werden. Der ersten Einnahme können im
Bedarfsfall 50-100 mg alle 4 bis
6 Stunden folgen. Die empfohlenen Dosen dienen als Richtlinie.
Patienten sollten immer die geringste
Dosis erhalten, die eine effektive Schmerzkontrolle ermöglicht. Eine
tägliche Gesamtdosis von 400
mg sollte nur u