Traumon Gel 5%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etofenamat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

M02AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Etofenamat

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Etofenamat (12508) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

Einreiben in die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-07-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
TRAUMON GEL 5%
Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. (siehe Abschnitt 4)
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Traumon Gel 5%_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Traumon Gel 5%_
beachten?
3.
Wie ist
_Traumon Gel 5%_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Traumon Gel 5% _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST _TRAUMON GEL 5%_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Traumon Gel 5% _
ist ein Arzneimittel zur äußerlichen, örtlichen Anwendung.
Der Wirkstoff Etofenamat gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen
(kortisonfreien)
Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entzündungshemmende
(antiphlogistische) und
schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen;
▫
bei
akuten
Zerrungen,
Verstauchungen
oder
Prellungen
im
Bereich
der
Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen;
WENDEN SIE _TRAUMON GEL 5%_ OHNE ÄRZTLICHEN RAT NICHT LÄNGER ALS 3
TAGE AN.
2
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
_TRAUMON _
_GEL _
_5% _
BEACHTEN?
_TRA

Fachinformation

1
_TRAUMON_
_®_
_ GEL 5% _
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Traumon Gel 5% _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 50 mg Etofenamat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Traumon Gel 5% _
ist ein
_ _
klares bis leicht opalisierendes, farbloses bis leicht gelbliches
Gel.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen;
▫
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitä-
ten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen;
Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollten durch einen Arzt
abgeklärt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Traumon Gel 5%_
wird 3 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden
schmerzhaften Stelle ist ein ca. 10 cm langer Strang, entsprechend 3 g
Gel (150 mg Et-
ofenamat), erforderlich. Die maximale Tagesdosis für die Behandlung
von stumpfen
Traumen beträgt 9 g Gel, entsprechend 450 mg Etofenamat. Die Hände
sollten nach dem
Auftragen des Produktes gewaschen werden, außer diese wären die zu
behandelnde
Stelle.
Nur zur Anwendung auf der Haut! Nicht einnehmen!
_Traumon Gel 5%_
wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht
eingerieben.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte
_Traumon Gel 5%_
einige Minuten auf der Haut ein-
trocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
In der Regel ist eine Anwendung über eine Woche ausreichend. Der
therapeutische Nut-
zen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
_Traumon Gel 5%_
darf nicht angewendet werden:
▫
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etofenamat, den
Hauptmetaboliten
Flufenaminsäure oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;
▫
bei Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese (z. B. Asthma,
Bronchospas-
mus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) nach der Einnahme von
Acetylsalicylsäure