Traumanase

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromelaine o.w.A.

Verfügbar ab:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-Code:

B06AA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromine Elaine o. w. A.

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Bromelaine o.w.A. (33012) 13,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TRAUMANASE_
_®_
_ _
13,2 – 17,0 mg Bromelain entsprechend 100 F.I.P. Einheiten/Tablette
Magensaftresistente Tablette
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
TRAUMANASE
®
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Traumanase
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Traumanase
®
beachten?
3.
Wie ist Traumanase
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Traumanase
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST TRAUMANASE
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traumanase
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Schwellungen nach Verletzungen.
Traumanase
®
wird angewendet bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen
und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein
Arzt
aufgesucht werden.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TRAUMANASE
®
BEACHTEN?
TRAUMANASE
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromelain oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Traumanase
®
sind.
Wann dürfen Sie Traumanase
®
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwende

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAUMANASE
®
13,2 – 17,0 mg Bromelain entsprechend 100 F.I.P. Einheiten/Tablette
Magensaftresistente Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bromelain
In einer magensaftresistenten Tablette sind enthalten: 13,2 – 17,0
mg Bromelain
entsprechend 100 F.I.P. Einheiten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Traumanase
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Schwellungen nach Verletzungen.
Traumanase
®
wird angewendet bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und
Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen.
Hinweis:
In der Packungsbeilage werden die Patienten darauf hingewiesen, dass
bei anhaltenden,
unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden
sollte.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Alter bzw.
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Kinder ab 12 Jahre
und Erwachsene
2 magensaftresistente
Tabletten
2- bis 3-mal täglich
4-6 magensaftresistente
Tabletten
Es sollten pro Tag nicht mehr als 6 magensaftresistenteTabletten
eingenommen werden.
Traumanase
®
soll unzerkaut vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen
werden.
Die Einnahmedauer richtet sich nach der Geschwindigkeit, mit der die
Ödeme abklingen.
Im Allgemeinen reicht eine Therapie von acht bis zehn Tagen aus. In
begründeten Fällen
sind jedoch auch längere Therapiezeiträume möglich.
4.3 GEGENANZEIGEN
Traumanase
®
darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Bromelain oder einem der sonstigen Inhaltsstoffe.
Patienten mit Blutgerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie) sollten
Traumanase
®
nur nach
strenger Indikationsstellung einnehmen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Traumanase
®
soll nicht angewendet werden bei schweren Leber- und Nierenschäden
Patienten mit der seltenen hereditären F