Tratul 60 mg - Suppositorien

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEANOL DICLOFENACAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

DEANOL DICLOFENACAT

Einheiten im Paket:

1 x 6 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 x 6 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Diclofenac

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tratul 60 mg-Suppositorien
Wirkstoff: Diclofenac-Deanolsalz
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tratul und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tratul beachten?
3.
Wie ist Tratul anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tratul aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tratul und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in den Tratul-Suppositorien ist Diclofenac-Deanolsalz.
Diclofenac gehört zur Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen
Anti-Rheumatika (NSAR).
Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
Tratul-Suppositorien werden zur Behandlung folgender Schmerzzustände
angewendet:
-
schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen
Erkrankungen der
Gelenke bzw. der Wirbelsäule,
-
Weichteilrheumatismus,
-
Schmerzen bei Gichtanfällen,
-
schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen
oder
Verletzungen,
-
schmerzhafte Regelblutungen.
Fieber allein ist kein Anwendungsgrund.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tratul beachten?
Tratul darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Deanolsalz oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn nach

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tratul 60 mg-Suppositorien (Zäpfchen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 60 mg Diclofenac-Deanolsalz (entsprechend 50 mg
Diclofenac-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suppositorien
Weiße bis schwach gelbliche Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tratul 60 mg-Suppositorien werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab dem
vollendeten 14. Lebensjahr.
-
Schmerzhafte
Affektionen
bei
entzündlichen
und
degenerativen
rheumatischen
Erkrankungen
wie
chronische
Polyarthritis,
Spondylarthritis
ankylosans,
Arthrosen,
Spondylarthrosen und Spondylarthritis
-
Spondylogene Schmerzsyndrome
-
Extraartikulärer Rheumatismus
-
Akute Gichtanfälle
-
Schmerzhafte
posttraumatische
und
postoperative
Entzündungs-
und
Schwellungszustände
-
Primäre Dysmenorrhoe
Fieber allein ist keine Indikation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Die Dosierung soll
dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis sollte
im Allgemeinen auf
zwei
bis
drei
Einzelgaben
verteilt
werden.
Tratul
ist
dafür
in
verschiedenen
Darreichungsformen und Dosisstärken erhältlich.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 14. Lebensjahr_
Die empfohlene Initialdosis an Diclofenac-Deanolsalz beträgt 120 bis
180 mg (2 bis 3
Zäpfchen) täglich. In leichteren Fällen sowie bei Jugendlichen
über 14 Jahren oder zur
Langzeitbehandlung sind in der Regel 60 bis 120 mg
Diclofenac-Deanolsalz (1 bis 2 Zäpfchen)
pro Tag ausreichend.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Spezielle
Dosierungsempfehlungen
wurden
nicht
untersucht;
bei
schweren
Nierenfunktionsstörungen ist Diclofenac kontraind