Trasolette 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. (8115085)

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-16

Gebrauchsinformation

Normal.dot
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PCX   
  Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Trasolette
 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist
Trasolette
 und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von
Trasolette
 beachten?
3.  Wie ist
Trasolette
 einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
Trasolette
 aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.
                     WAS IST
Trasolette
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mammo
 Trasolette
 zole ist ein Aromatasehemmer. Dies bedeutet, dass
Trasolette
 bestimmte im Körper vorkommende und als Aromatasen
bezeichnete Enzyme hemmt. Diese Enzyme sind an der Bildung
bestimmter weiblicher Sexualhormone im Organismus, darunter
beispielsweise Östrogen, maßgeblich beteiligt. Durch Hemmung dieser
Enzyme bewirkt
Trasolette
 eine Abnahme der Östrogenmenge im
Körper.
Trasolette
 WIRD IN DER BEHANDLUNG DES BRUSTKREBSES
FOLGENDERMASSEN ANGEWENDET:
Zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei
Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause).
Bei Patientinnen, bei denen das Tumorwachstum nich

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trasolette 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 92,5 mg Lactose-
Monohydrat und zwischen 0,084 und 0,126 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei 
postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnen mit 
östrogenrezeptornegativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Trasolette 
bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits 
auf Tamoxifen angesprochen.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit 
hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem 
Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit 
hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem Mammakarzinom, die 
bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten 
haben.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen: Einmal täglich eine 
Tablette zu 1 mg p.o.
Kinder: Trasolette wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern.
Einschränkung der Nierenfunktion: Bei Patientinnen mit leicht oder 
mäßiggradig eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Dosisänderung 
empfohlen.
Einschränkung der Leberfunktion: Bei Patientinnen mit leichten 
Leberfunktionsstörungen wird keine Dosisänderung empfohlen. 
Beim nicht fortgeschrittenen Mammakarzinom beträgt die empfohlene 
Dauer der Anwendung 5 Jahre.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trasolette ist kontraindiziert bei:
      - prämenopausalen Frauen.
      - Schwan