Tranylcypromin neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tranylcyprominhemisulfat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tranylcyprominhemisulfat (08019) 13,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRANYLCYPROMIN NEURAXPHARM 10 MG FILMTABLETTEN
TRANYLCYPROMIN NEURAXPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
TRANYLCYPROMIN NEURAXPHARM 40 MG FILMTABLETTEN
Tranylcypromin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tranylcypromin neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranylcypromin neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Tranylcypromin neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tranylcypromin neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANYLCYPROMIN NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranylcypromin neuraxpharm gehört zur Gruppe der
Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer).
Tranylcypromin neuraxpharm wird zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer
Major Depression) angewendet.
Tranylcypromin neuraxpharm sollte angewendet werden, wenn andere
Arzneimittel zur
Behandlung von Depressionen nicht zu einer befriedigenden Besserung
geführt haben oder nicht
angewendet werden können, d. h. als sogenanntes
Reserveantidepressivum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANYLCYPROMIN NEURAXPHARM
BEACHTEN?
TRANYLCYPROMIN NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tranylcypromin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteil

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tranylcypromin neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
Tranylcypromin neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Tranylcypromin neuraxpharm 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tranylcypromin neuraxpharm 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 13,68 mg Tranylcyprominhemisulfat,
entsprechend 10 mg
Tranylcypromin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,39 mg Lactose.
_Tranylcypromin neuraxpharm 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 27,36 mg Tranylcyprominhemisulfat,
entsprechend 20 mg
Tranylcypromin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 108,78 mg Lactose.
_Tranylcypromin neuraxpharm 40 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 54,72 mg Tranylcyprominhemisulfat,
entsprechend 40 mg
Tranylcypromin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 217,56 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tranylcypromin neuraxpharm 10 mg Filmtabletten_
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Durchmesser: 7,02-7,13 mm
Dicke: 3,48-3,52 mm
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
_Tranylcypromin neuraxpharm 20 mg Filmtabletten_
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Durchmesser: 9,03-9,13 mm
Dicke: 4,39-4,56 mm
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Tranylcypromin neuraxpharm 40 mg Filmtabletten_
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Durchmesser: 12,10-12,25 mm
Dicke: 5,19-5,25 mm
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major
Depression).
Tranylcypromin neuraxpharm sollte als Reserveantidepressivum
angewendet werden, d. h.
-
wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen
(einschließli