Tranylcypromin Aristo 20 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRANYLCYPROMIN SULFAT

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AF04

INN (Internationale Bezeichnung):

TRANSLCYPROMINE SULPHATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-02-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRANYLCYPROMIN ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tranylcypromin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tranylcypromin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranylcypromin Aristo beachten?
3.
Wie ist Tranylcypromin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tranylcypromin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANYLCYPROMIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranylcypromin Aristo enthält den Wirkstoff Tranylcypromin und
gehört zur Gruppe der MAO
(Monoaminooxidase-)-Hemmer.
Tranylcypromin Aristo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer sog.
Major Depression) bei Erwachsenen angewendet.
Tranylcypromin Aristo sollte eingesetzt werden, wenn andere
Arzneimittel gegen Depressionen nicht
zu einer befriedigenden Besserung führten oder aber nicht angewendet
werden können, d.h. als sog.
Reserveantidepressivum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANYLCYPROMIN ARISTO BEACHTEN?
TRANYLCYPROMIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Tranylcypromin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an hormonproduzierenden
TUMOREN
des
NEBENNIERENMARKS
leiden

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tranylcypromin Aristo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tranylcypromin (als
Tranylcyprominsulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 170,09mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde Snap-Tab-Filmtabletten mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tranylcypromin Aristo ist zur Behandlung von Episoden einer Major
Depression bei Erwachsenen
angezeigt:
•
wenn eine adäquate Reaktion auf eine entsprechende Therapie mit 2
antidepressiven
Standardwirkstoffen (einschließlich trizyklischer Antidepressiva)
ausgeblieben ist oder
•
wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten
nicht vertragen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung ist mit 10 mg Tranylcypromin einmal täglich am Morgen
zu beginnen. Mit dem
Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung
ist in der Regel erst nach 1
bis 3 Wochen zu rechnen. Die Anfangsdosis kann in Abhängigkeit von
Wirkung und Verträglichkeit
pro Woche um Tag bis zu einer dem individuellen Ansprechen
entsprechenden therapeutischen Dosis
gesteigert werden.
Die übliche effektive Dosis ist 20 bis 40 mg/Tag. Die individuelle
Dosierung wird grundsätzlich
gemäß dem Ansprechen des Patienten und der Schwere der Erkrankung
angepasst.
_Therapieresistenz:_ Falls das therapeutische Ansprechen unzureichend
ist, kann die tägliche Dosis
unter stationären Bedingungen weiter in Schritten von 10 mg pro 1 bis
3 Wochen erhöht werden, bis
zu einer maximalen Tagesdosis von 60 mg/Tag.
2
Die Gesamttagesdosis kann auf 1 bis 3 Einzeldosen, die zu
unterschiedlichen Zeitpunkten
eingenommen werden, aufgeteilt werden. Die letzte Einnahme des Tages
soll nicht später