Tranxilium 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dikaliumclorazepat

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dikaliumclorazepat

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Dikaliumclorazepat (04729) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-07-15

Gebrauchsinformation

1
TRANXILIUM® 5
5 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Dikaliumclorazepat
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme  dieses
Arzneimittels beginnen.
–  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
–  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
–  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Tranxilium 5, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tranxilium 5 beachten?
3.
Wie ist Tranxilium 5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tranxilium 5 aufzubewahren?
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Dikaliumclorazepat.
Eine Hartkapsel enthält 5 mg Dikaliumclorazepat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumcarbonat, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Erythrosin (E 127), Titandioxid
(E 171).
Tranxilium 5 ist in Packungen mit 10 (N1), 20 (N2) und 50 (N3) Hartkapseln erhältlich.
1.
WAS IST TRANXILIUM 5, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranxilium  5  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Angst-,  Erregungs-  und
Spannungszuständen. Der Wirkstoff Dikaliumclorazepat ist ein Benzodiazepin.
Tranxilium 5 ist ein Arzneimittel der
Sanofi-Synthelabo GmbH
10898 Berlin
Telefon: [phone]*
Telefax: (0180) 2 22 20 11*
_____________________
*0,06 €/Anruf.
2
Tranxilium 5 wird hergestellt von:
Sanofi Winthrop Industrie
82, avenue Raspail
94255 Gentilly
Frankreich
oder
Sanofi-Aventis, S.A.U.
Josep Pla, 2
08019 Barcelona
Spanien
Tranxilium 5 wird angewendet
Zur  symptomatischen  B

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TRANXILIUM   5
5 mg Hartkapseln
TRANXILIUM 10
10 mg Hartkapseln
TRANXILIUM 20
20 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel Tranxilium 5 enthält 5 mg Dikaliumclorazepat.
1 Hartkapsel Tranxilium 10 enthält 10 mg Dikaliumclorazepat.
1 Hartkapsel Tranxilium 20 enthält 20 mg Dikaliumclorazepat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tranxilium 5 ist eine rosa-weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck T5.
Tranxilium 10 ist eine rosafarbene
Hartkapsel mit dem Aufdruck T10.
Tranxilium 20 ist eine blau-weiße Hartkapsel mit
dem Aufdruck T20.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-, Erregungs- und 
Angstzustände.
Zur Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   Darreichungsform,   die   Dosierung   und   Dauer  der  Anwendung   richten   sich   nach   der 
individuellen Reaktionslage sowie der Art und Schwere der Erkrankung. Hierbei gilt der 
Grundsatz, die Dosis so gering wie möglich und die Dauer der Anwendung so kurz wie 
möglich zu halten.
Dosierung   bei   akuten   und   chronischen   Spannungs-,   Erregungs-   und   Angst

 zuständen

Ambulante Therapie
Die Tagesdosis beträgt in der Regel 1020 mg Dikaliumclorazepat in 23 Einzelgaben oder 
als abendliche Einmaldosis. Bei Bedarf kann die Tagesgesamtdosis unter Berücksichtigung 
aller Vorsichtshinweise auf 50 mg bis maximal 150 mg
Dikaliumclorazepat erhöht werden.
1
Stationäre Therapie
Bei   hochgradigen   Spannungs-,   Erregungs-   und   Angstzuständen   kann   die   Tagesdosis 
kurzfristig auf 300 mg Dikaliumclorazepat erhöht werden.
Dosierung zur Prämedikation vor diagnostischen
oder oper