Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dikaliumclorazepat
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Dikaliumclorazepat
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Dikaliumclorazepat (04729) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-07-15
1 TRANXILIUM® 10 10 mg Hartkapseln Wirkstoff: Dikaliumclorazepat GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Tranxilium 10, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tranxilium 10 beachten? 3. Wie ist Tranxilium 10 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tranxilium 10 aufzubewahren? Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Dikaliumclorazepat. Eine Hartkapsel enthält 10 mg Dikaliumclorazepat. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumcarbonat, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171). Tranxilium 10 ist in Packungen mit 10 (N1), 20 (N2) und 50 (N3) Hartkapseln erhältlich. 1. WAS IST TRANXILIUM 10, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tranxilium 10 ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen. Der Wirkstoff Dikaliumclorazepat ist ein Benzodiazepin. Tranxilium 10 ist ein Arzneimittel der Sanofi-Synthelabo GmbH 10898 Berlin Telefon: (0180) 2 22 20 10* Telefax: (0180) 2 22 20 11* _____________________ *0,06 €/Anruf. Tranxilium 10 wird hergestellt von: 2 Sanofi Winthrop Industrie 82, avenue Raspail 94255 Gentilly Frankreich oder Sanofi-Aventis, S.A.U. Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanien Tranxilium 10 wird angewendet Zur sympt Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL TRANXILIUM 5 5 mg Hartkapseln TRANXILIUM 10 10 mg Hartkapseln TRANXILIUM 20 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel Tranxilium 5 enthält 5 mg Dikaliumclorazepat. 1 Hartkapsel Tranxilium 10 enthält 10 mg Dikaliumclorazepat. 1 Hartkapsel Tranxilium 20 enthält 20 mg Dikaliumclorazepat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tranxilium 5 ist eine rosa-weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck T5. Tranxilium 10 ist eine rosafarbene Hartkapsel mit dem Aufdruck T10. Tranxilium 20 ist eine blau-weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck T20. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände. Zur Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Darreichungsform, die Dosierung und Dauer der Anwendung richten sich nach der individuellen Reaktionslage sowie der Art und Schwere der Erkrankung. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering wie möglich und die Dauer der Anwendung so kurz wie möglich zu halten. Dosierung bei akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angst zuständen Ambulante Therapie Die Tagesdosis beträgt in der Regel 1020 mg Dikaliumclorazepat in 23 Einzelgaben oder als abendliche Einmaldosis. Bei Bedarf kann die Tagesgesamtdosis unter Berücksichtigung aller Vorsichtshinweise auf 50 mg bis maximal 150 mg Dikaliumclorazepat erhöht werden. 1 Stationäre Therapie Bei hochgradigen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen kann die Tagesdosis kurzfristig auf 300 mg Dikaliumclorazepat erhöht werden. Dosierung zur Prämedikation vor diagnostischen oder oper Lesen Sie das vollständige Dokument