Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dikalii clorazepas
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N05BA05
Dikalii clorazepas
20 mg/2 ml
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. 2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990375912
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRANXENE 20, 20 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Dikalii clorazepas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tranxene 20 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tranxene 20 3. Jak stosować lek Tranxene 20 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tranxene 20 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANXENE 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tranxene 20 występuje w postaci proszku wraz z dołączonym rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych i dożylnych. Tranxene 20 zawiera substancję czynna klorazepat. Klorazepat należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Wykazuje działanie przeciwlękowe, zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych, uspokajające, nasenne i przeciwdrgawkowe. Lek Tranxene 20 jest wskazany w: - leczeniu napadów lęku i niepokoju, - leczeniu napadów pobudzenia ruchowego i agresji, - zapobieganiu i (lub) leczeniu _delirium tremens_ i innych objawów zespołu abstynencji w uzależnieniu alkoholowym. Lek ten jest także stosowany jako lek wspomagający w tężcu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANXENE 20 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANXENE 20 - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub któr Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRANXENE 20, 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka z proszkiem zawiera 20 mg dipotasu klorazepatu _(Dikalii clorazepas_ ). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Neurologiczno-psychiatryczne stany nagłe, takie jak: - napady lęku i niepokoju; - napady pobudzenia ruchowego i agresji. Zapobieganie i (lub) leczenie _delirium tremens _ i innych objawów zespołu abstynencji w uzależnieniu alkoholowym. Jako lek wspomagający w skurczach tonicznych w tężcu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Ostre napady lęku i stany pobudzenia psychoruchowego lub agresji_ 20 - 200 mg na dobę domięśniowo lub dożylnie, po czym w razie potrzeby należy kontynuować podawanie produktu w postaci doustnej. _Objawy zespołu abstynencji w uzależnieniu alkoholowym_ Od 50 do 100 mg na dobę, parenteralnie. Jeśli zachodzi potrzeba dalszego stosowania we wstrzyknięciach, po 2 - 3 dniach dawka powinna być obniżona o połowę; ewentualne dalsze stosowanie produktu można kontynuować w postaci doustnej. _Tężec_ W przypadkach nie wymagających tracheotomii - 120 do 500 mg na dobę we wlewach dożylnych; w ciężkim tężcu, z oddychaniem wspomaganym - 500 do 2000 mg na dobę we wlewie dożylnym. _Stosowanie u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby _ Dawkę należy zmniejszyć. Niekiedy wystarczy dawka o połowę mniejsza od średniej dawki. _Dzieci i młodzież _ Stosowanie u dzieci jest przeciwwskazane. 2 Sposób podawania Lek można podawać domięśniowo albo w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub w powolnym wlewie dożylnym. Ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu przy szybkim wstrzyknięciu dożylnym, lek należy podawać w powolnym wstrzyknięciu d Lesen Sie das vollständige Dokument