Transpulmin Erkältungsbalsam

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-12-2022

Wirkstoff:

Racemischer Campher; Levomenthol; Cineol

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

R05X

INN (Internationale Bezeichnung):

Racemic Camphor, Levomenthol, Cineole

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Racemischer Campher (13033) 2,5 Gramm; Levomenthol (00193) 5 Gramm; Cineol (01537) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; zur Inhalation

Produktbesonderheiten:

PZN :00580983 Darreichung : Creme Menge : 40 g; PZN :00616824 Darreichung : Creme Menge : 100 g; PZN :00669163 Darreichung : Creme Menge : 10x48 g; PZN :00669192 Darreichung : Creme Menge : 10x96 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-09-24

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRANSPULMIN
® ERKÄLTUNGSBALSAM 100 MG/G + 50 MG/G + 25 MG/G CREME
Cineol + Levomenthol + racemischer Campher
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
TRANSPULMIN _ERKÄLTUNGSBALSAM_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_
beachten?
3.
Wie ist
TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_
dient der äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei
Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen,
Heiserkeit und unkomplizierter
Bronchialkatarrh).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_
BEACHTEN?
TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Cineol, Levomenthol und
racemischer Campher oder
gegen die Parabene Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRANSPULMIN
®
_ _ERKÄLTUNGSBALSAM_ _
100 mg/g + 50 mg/g + 25 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält folgende Wirkstoffe:
Cineol
100 mg
Levomenthol
50 mg
racemischer Campher
25 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218): 0,7 mg/g
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216): 0,3 mg/g
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 219): 2 mg/g
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 217): 1 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
TRANSPULMIN _ERKÄLTUNGSBALSAM_
ist eine gelbweiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei
Erkältungskrankheiten der Luftwege
(wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter
Bronchialkatarrh).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 2 - 4-mal täglich etwa 4 cm der Creme
auf Brust und Rücken gut
einreiben.
Zur inhalativen Anwendung werden je nach Stärke der Beschwerden und
individueller Verträglichkeit
mehrere Zentimeter der Creme mit heißem (nicht kochendem) Wasser
übergossen und die Dämpfe
einige Minuten lang eingeatmet.
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_Kinder und Jugendliche _
TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_
ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren
sowie zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
Sofern eine Menthol- und Campher-freie Einreibung bzw. Inhalation
(z.B. bei Kindern sowie bei
empfindlichen Patienten) erwünscht ist, empfiehlt sich die Verwendung
von
TRANSPULMIN
_ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER_
.
_ _
_Ältere Patienten _
Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Art der Anwendung
ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG (EINREIBEN AUF BRUST UND RÜCKEN) UND ZUR
INHALATION.
_Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. während der Anwendung
des Arzneimittels _
_ _
Die Inhalationstherapie wird durch Verwendung des speziellen

                                
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