Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Racemischer Campher; Levomenthol; Cineol
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
R05X
Racemic Camphor, Levomenthol, Cineole
Creme
Teil 1 - Creme; Racemischer Campher (13033) 2,5 Gramm; Levomenthol (00193) 5 Gramm; Cineol (01537) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut; zur Inhalation
PZN :00580983 Darreichung : Creme Menge : 40 g; PZN :00616824 Darreichung : Creme Menge : 100 g; PZN :00669163 Darreichung : Creme Menge : 10x48 g; PZN :00669192 Darreichung : Creme Menge : 10x96 g
zugelassen
2004-09-24
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRANSPULMIN ® ERKÄLTUNGSBALSAM 100 MG/G + 50 MG/G + 25 MG/G CREME Cineol + Levomenthol + racemischer Campher ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TRANSPULMIN _ERKÄLTUNGSBALSAM_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ beachten? 3. Wie ist TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ dient der äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ BEACHTEN? TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Cineol, Levomenthol und racemischer Campher oder gegen die Parabene Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eu Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRANSPULMIN ® _ _ERKÄLTUNGSBALSAM_ _ 100 mg/g + 50 mg/g + 25 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält folgende Wirkstoffe: Cineol 100 mg Levomenthol 50 mg racemischer Campher 25 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218): 0,7 mg/g Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216): 0,3 mg/g Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 219): 2 mg/g Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 217): 1 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM TRANSPULMIN _ERKÄLTUNGSBALSAM_ ist eine gelbweiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, 2 - 4-mal täglich etwa 4 cm der Creme auf Brust und Rücken gut einreiben. Zur inhalativen Anwendung werden je nach Stärke der Beschwerden und individueller Verträglichkeit mehrere Zentimeter der Creme mit heißem (nicht kochendem) Wasser übergossen und die Dämpfe einige Minuten lang eingeatmet. Seite 2 von 8 _Kinder und Jugendliche _ TRANSPULMIN_ ERKÄLTUNGSBALSAM_ ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sowie zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Sofern eine Menthol- und Campher-freie Einreibung bzw. Inhalation (z.B. bei Kindern sowie bei empfindlichen Patienten) erwünscht ist, empfiehlt sich die Verwendung von TRANSPULMIN _ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER_ . _ _ _Ältere Patienten _ Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig. Art der Anwendung ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG (EINREIBEN AUF BRUST UND RÜCKEN) UND ZUR INHALATION. _Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. während der Anwendung des Arzneimittels _ _ _ Die Inhalationstherapie wird durch Verwendung des speziellen Lesen Sie das vollständige Dokument