Transilax 4 g or. opl. (pdr.) sachet

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Macrogol 4 g

Verfügbar ab:

Casen Recordati S.L.

ATC-Code:

A06AD15

Darreichungsform:

Poeder voor drank in zakje

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Macrogol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661216-01; 661216-02; 661216-04; 661216-03

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2023-03-15

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSILAX 4 G POEDER VOOR DRANK IN SACHET
MACROGOL 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker .
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Transilax en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRANSILAX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Transilax 4 g poeder voor drank in
sachet.
Transilax behoort tot een groep geneesmiddelen die osmotische
laxeermiddelen worden genaamd. Dit
zijn geneesmiddelen die zorgen dat er meer water in de stoelgang wordt
opgenomen, waardoor het
gemakkelijker wordt om stoelgang te maken.
Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van klachten van
verstopping (constipatie) bij kinderen in
de leeftijd van 6 maanden tot 8 jaar. Het moet worden gebruikt met
passende veranderingen in
levensstijl en een dieet (zie rubriek 2).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat macrogol (PEG = polyethyleenglycol).
Bij de behandeling van verstopping is de maximale behandelingsperiode
bij kinderen 3 maanden.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
De behandeling van verstopping met

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transilax 4 g, poeder voor drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 4 g macrogol 4000.
Hulpstof(fen) met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,00064 mg
zwaveldioxide per sachet en
minder dan 1 mmol natrium per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Wit poeder met aardbeiengeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie bij kinderen in de leeftijd
van 6 maanden tot 8 jaar.
Voor aanvang van de behandeling dient een organische stoornis door een
arts uitgesloten te worden,
vooral bij kinderen jonger dan 2 jaar. Transilax dient enkel een
tijdelijke behandeling van constipatie
te zijn met een maximale behandelingsduur van 3 maanden, in combinatie
met een gezonde levensstijl
en dieet. Wanneer de symptomen ondanks een gezonde levensstijl en
dieet aanhouden, dient men een
onderliggende oorzaak te vermoeden en deze te behandelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Van 6 maanden tot 1 jaar: 1 sachet per dag.
Van 1 jaar tot 4 jaar: 1 tot 2 sachets per dag.
Van 4 jaar tot 8 jaar: 2 tot 4 sachets per dag.
Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren omdat
er geen klinische gegevens
beschikbaar zijn van een behandeling die langer dan 3 maanden duurt.
Het herstel van de stoelgang dat
door de behandeling wordt bereikt, zal door middel van levensstijl en
dieetmaatregelen worden
gehandhaafd.
De behandeling dient geleidelijk te worden gestopt en hervat wanneer
constipatie terugkomt.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De inhoud van elk sachet dient vlak voor gebruik te worden opgelost in
ongeveer 50 ml water. De
resulterende oplossing is helder en transparant als water. De
behandeling dient ‘s ochtends te worden
toegediend voor een dosering van één sachet per dag of verdeeld
tussen de ochtend en de avond voor
hogere doseringen.
Het wordt a