Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACEPROMAZIN MALEAT

Verfügbar ab:

Floris Holding B.V.

ATC-Code:

QN05AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

ACEPROMAIN MALEAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-02-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde
1NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Floris Holding BV
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
Niederlande
Hersteller:
Floris Veterinaire Produkten BV
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
Niederlande
MITVERTRIEB:
VANA GmbH
Wolfgang-Schmälzl-Gasse 6
A-1020 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde
Acepromazin als Acepromazinmaleat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klares, gelbes Gel zum Eingeben.
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Acepromazin
35,00 mg
(als Acepromazinmaleat)
(47,50 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,65 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,35 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Sedierung und als Prämedikation für die Anästhesie.
Antiemetische Wirkung bei Brechreiz in Verbindung mit und
Reisekrankheit.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hypotonie,
posttraumatischem
Schockzustand
oder
Hypovolämie.
Nicht anwenden bei Tieren in starkem Erregungszustand.
Nicht anwenden bei unterkühlten Tieren (Hypothermie).
Nicht anwenden bei Tieren mit
Bluterkrankungen/Blutgerinnungsstörungen oder
Anämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Lungeninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Neigung zu Krämpfen oder mit Epilepsie.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 3 Monate sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Hypotonie,
Tachykardie,
Anstieg
der
Atemfrequenz,
Arrhythmie,
Miosis,
Tränensekretion, Ataxie und Hemmung der Temperaturregulierung.
Es können unerwünschte klinische Anzeichen von Aggressivität und
generalisierter
ZNS-Stimulation auftreten.
Die folgenden reversiblen Veränderungen im Blutbild sind möglich:
- vorübergehende Abnahme der Erythrozytenzahl und
Hämoglobinkonzentration;
- vor�

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Acepromazin
35,00 mg
(als Acepromazinmaleat)
(47,50 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,65 mg
Propyl-4-hydroxbenzoat
0,35 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zum Eingeben.
Klares, gelbes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Sedierung und als Prämedikation für die Anästhesie.
Antiemetische Wirkung bei Brechreiz in Verbindung mit Reisekrankheit.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hypotonie, posttraumatischem Schockzustand oder
Hypovolämie.
Nicht anwenden bei Tieren in starkem Erregungszustand.
Nicht anwenden bei unterkühlten Tieren (Hypothermie).
Nicht anwenden bei Tieren mit
Bluterkrankungen/Blutgerinnungsstörungen
oder Anämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Lungeninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Neigung zu Krämpfen oder mit Epilepsie.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 3 Monate sind.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel wird als 10-ml-Fertigspritze und in einer 10-ml-
Glasflasche mit Applikationsspritze angeboten. Die Genauigkeit der
Dosierung unterscheidet sich bei den beiden Darreichungsformen
FERTIGSPRITZE
Angesichts der Beschränkungen der Fertigspritze in Bezug auf die
Applikation von Dosisvolumina unter 0,5 ml wird ihre Anwendung zur
Sedierung bei Tieren mit einem Körpergewicht von weniger als
17,5 kg oder bei sensiblen Tieren und Rassen nicht em