Tranquigel 35 mg/g Gel zum Einnehmen

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Acepromazine Maleate

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer

ATC-Code:

QN05AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Acepromazine Maleate

Dosierung:

35 mg/g

Darreichungsform:

Gel zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Acepromazine Maleate 47.52 mg/g

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Therapiegruppe:

Hund; Pferd

Therapiebereich:

Acepromazine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 520533-01 - Packmaß: 3 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-02 - Packmaß: 6 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-03 - Packmaß: 10 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-04 - Packmaß: 12 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4383683 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-05 - Packmaß: 12 x 3 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-06 - Packmaß: 12 x 6 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-07 - Packmaß: 12 x 10 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520533-08 - Packmaß: 12 x 12 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
TRANQUIGEL
GEBRAUCHSINFORMATION
Tranquigel 35 mg/g Gel zum Einnehmen für Hunde und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquigel 35 mg/g Gel zum Einnehmen für Hunde und Pferde
Acepromazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin (als Acepromazin-Maleat)
35,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,04 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,104 mg
Klares, visköses, orangegelbes Gel
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedierung von Hunden und Pferden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypotonie, posttraumatischem Schock oder
Hypovolämie.
Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypothermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämatologischen
Störungen/Koagulopathien oder Anämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- und/oder Lungeninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
Nicht anwenden bei Neugeborenen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE Versie
TRANQUIGEL
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hund
Niedriger Blutdruck (Hypotonie), erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),
erhöhte Atemfrequenz,
unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), Verengung der Pupille
(Miosis), Tränenfluss und
Koordinationsstörungen (Ataxie). Es können widersprüchliche
klinische Zeichen von Aggressivität
und generalisierter ZNS-Stimulation auftreten.
Pferd
Da Acepromazin den Tonus des sympathischen Nervensystems herabsetzt,
kann es nach der
Verabreichung zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall kommen.
Hemmung der Temperaturregulierung.
Im Blutbild (Ergebnisse einer Blutuntersuchung) sind folgende
rever