Tranquigel 35 mg/g Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACEPROMAZIN MALEAT

Verfügbar ab:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-Code:

QN05AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

ACEPROMAIN MALEAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-10-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Tranquigel 35 mg/g Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquigel 35 mg/g Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde
Acepromazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin (als Acepromazin-Maleat)
35,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,04 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,104 mg
Klares, visköses, orangegelbes Gel
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedierung von Hunden und Pferden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypotonie, posttraumatischem Schock oder
Hypovolämie.
Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypothermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämatologischen
Störungen/Koagulopathien oder Anämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzinsuffizienz und/oder
Lungenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
Nicht anwenden bei Neugeborenen.
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hund
Niedriger Blutdruck (Hypotonie), erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),
erhöhte Atemfrequenz,
unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), Verengung der Pupille
(Miosis), Tränenfluss und
Koordinationsstörungen (Ataxie). Es können unterschiedliche
klinische Anzeichen von Aggressivität
und generalisierter ZNS-Stimulation auftreten.
Pferd
Da Acepromazin den Tonus des sympathischen Nervensystems herabsetzt,
kann es nach der
Verabreichung zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall kommen.
Hemmung der Temperaturregulierung.
Im Blutbild (Ergebnisse einer Blutuntersuchung) sind folgende
re

Fachinformation

1
ANHANG 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquigel 35 mg/g Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin (als Acepromazin-Maleat)
35,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,04 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,104 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Eingeben.
Klares, visköses, orangegelbes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Sedierung von Hunden und Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypotonie, posttraumatischem Schock oder
Hypovolämie.
Nicht anwenden bei starker psychischer Erregung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypothermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämatologischen
Störungen/Koagulopathien oder Anämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzinsuffizienz und/oder
Lungenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
Nicht anwenden bei Neugeborenen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Hund
Keine
Pferd
Die sedierende Wirkung hält für annähernd sechs Stunden an, obwohl
die genaue Zeit und die Tiefe
der Sedierung sehr vom Zustand des einzelnen Tieres abhängen.
Eine Steigerung der Dosis über die empfohlene Dosierung hinaus führt
zu länger anhaltenden
Wirkungen und Nebenwirkungen, jedoch nicht zu einer tieferen
Sedierung.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Dieses Tierarzneimittel sollte bei Lebererkrankungen und bei
geschwächten Tieren mit Vorsicht und
mit reduzierter Dosis angewendet werden.
Acepromazin hat eine vernachlässigbare analgetische Wirkung.
Schmerzhafte Eingriffe sollten bei
sedierten Tieren vermieden werden, wenn keine entsprechenden
Analgetika ver