Tranexamic OrPha 500 mg/5 ml Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

Säure tranexamicum

Verfügbar ab:

OrPha Swiss GmbH

ATC-Code:

B02AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

acid tranexamicum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

acidum tranexamicum 500 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antifibrinolytikum, Haemostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-10

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tranexamic OrPha
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Tranexamic OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tranexamsäure.
Hilfsstoffe
Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung à 100 mg/ml zur intravenösen Anwendung.
500 mg pro Ampulle zu 5 ml und 1000 mg pro Ampulle zu 10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tranexamsäure ist indiziert für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr zur
Prophylaxe und Behandlung von
Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten
Hyperfibrinolyse.
Die genauen Anwendungsmöglichkeiten umfassen:
-Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten
Hyperfibrinolyse, wie z. B.:
-Menorrhagie und Metrorrhagie,
-gastrointestinale Blutungen,
-Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder
Operationen am Harntrakt.
-Hals-, Nasen-, Ohrenoperationen (Adenotomie, Tonsillektomie,
Zahnextraktionen),
-gynäkologische Operationen oder geburtshilfliche Blutungen,
-Operationen am Thorax und Bauchraum sowie andere grössere
chirurgische Eingriffe wie z. B.
kardiovaskuläre Operationen,
-Blutungen unter fibrinolytischer Therapie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1.Standarddosierung bei lokaler Fibrinolyse:
0,5 g (1 Ampulle à 5 ml) bis 1 g (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen
à 5 m