Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Alfasan Nederland B.V.
QN02AX02
tramadol
Veterinärarzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-04-12
1 PACKUNGSBEILAGE 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels Tramcoat 8 mg Filmtabletten für Hunde Tramcoat 20 mg Filmtabletten für Hunde Tramcoat 40 mg Filmtabletten für Hunde Tramcoat 80 mg Filmtabletten für Hunde 2. Zusammensetzung Jede Tablette enthält: Wirkstoff:8 mg Tablette 20 mg Tablette40 mg Tablette80 mg TabletteTramadolhydrochlorid8204080entsprechend Tramadol7,017,635,170,3 8 mg: rosafarbene Filmtablette mit einer modifizierten Kugelform (Größe 4 mm) 20 mg: gelbe Filmtablette mit einer modifizierten Kugelform (Größe 6 mm) 40 mg: orange Filmtablette mit einer modifizierten Kugelform (Größe 8 mm) 80 mg: braune Filmtablette mit einer modifizierten Kugelform (Größe 10 mm) 3. Zieltierart(en) Hund 4. Anwendungsgebiete Zur Linderung akuter und chronischer leichter Schmerzen der Weichteile und des Muskel- und Skelettsystems. 5. Gegenanzeigen Nicht zusammen mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmern und Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmern anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie. 6. Besondere Warnhinweise Besondere Warnhinweise: Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Es wird vermutet, dass dies auf individuelle Unterschiede bei der Metabolisierung des Wirkstoffes zum primären aktiven Metaboliten O-Desmethyltramadol zurückzuführen ist. Bei manchen Hunden (Non-Responder) kann dies zur Folge haben, dass das Tierarzneimittel keine Schmerzlinderung bewirkt. Bei chronischen Schmerzen sollte eine multimodale Analgesie in Betracht gezogen werden. Hunde sollten regelmäßig von einem Tierarzt überwacht werden, um eine angemessene Schmerzlinderung sicherzustellen. Bei erneutem Auftreten von Schmerzen oder unzureichender Analgesie muss das Analgesieprotokoll möglicherweise überdacht werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu vermeiden, sind die Tablette Lesen Sie das vollständige Dokument
[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tramcoat 20 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 20 mg (entsprechend 17,6 mg Tramadol) Sonstige Bestandteile: Qualitative Zusammensetzung sonstiger Bestandteile und anderer Bestandteile TablettenkernMikrokristalline CelluloseSaccharin-Natrium (Ph.Eur.)VanillinLactose-MonohydratCarboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)Magnesiumstearat (Ph.Eur.)Siliciumdioxid-HydratTablettenüberzugTitandioxidPoly(vinylalkohol)Talkum Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)NatriumdodecylsulfatPigment: Gelb: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid Gelbe Filmtablette mit einer modifizierten Kugelform (Größe 6 mm). 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 Zieltierart(en) Hund 3.2 Anwendungsgebiete für jede Zieltierart Zur Linderung akuter und chronischer leichter Schmerzen der Weichteile und des Muskel- und Skelettsystems. 3.3 Gegenanzeigen Lesen Sie das vollständige Dokument