Tramal

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Verfügbar ab:

GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-Code:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Therapiebereich:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktbesonderheiten:

100 MG/ML SOL OR GOT CT FR VD AMB X 10 ML - 1861000050014 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO; 100 MG/ML SOL OR GOT CT FR VD AMB X 20 ML - 1861000050022 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO; 100 MG/ML SOL OR SPR CT FR VD AMB X 30 ML - 1861000050030 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO; 100 MG/ML SOL OR SPR CT FR VD AMB X 50 ML - 1861000050049 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO; 100 MG/ML SOL OR SPR CT FR VD AMB X 100 ML - 1861000050057 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SOLUÇAO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2015-06-01

Gebrauchsinformation

TRAMAL
®
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Solução Oral
100 mg/mL
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Confidencial
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRAMAL®
CLORIDRATO DE TRAMADOL
APRESENTAÇÕES
Tramal solução oral (100 mg/mL) em embalagens contendo 1 frasco
gotejador com 10
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (1 mL = 40 gotas) de Tramal solução oral contém 100 mg de
cloridrato de
tramadol.
Excipientes: glicerol, propilenoglicol, sacarose, ciclamato de sódio,
sacarina sódica,
sorbato de potássio, hidroxiestearato de macrogolglicerol, óleo de
menta, anis artificial e
água purificada.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tramal (cloridrato de tramadol) é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada
a grave.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de tramadol, a substância ativa do Tramal, é um
analgésico que pertence à
classe dos opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma
alivia a dor agindo
nas células nervosas específicas da medula espinhal e cérebro.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Tramal:
-
se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do
medicamento;
-
em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos
ou outras drogas
psicotrópicas (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
-
se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos
usados para o
tratamento da depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes
do tratamento com
Tramal;
-
se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente
por tratamento;
-
como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando
ter um bebê, peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico
antes de tomar este
medicamento.
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Confidencial
Há muito pouca informação sobre a segurança de tramadol na
gravidez. Portanto,

Fachinformation

BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
TRAMAL
® E TRAMAL
®
RETARD
(cloridrato de tramadol)
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
Solução Oral
Solução Injetável
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
Página
1 de 20
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRAMAL
®
E
TRAMAL
®
RETARD
CLORIDRATO DE TRAMADOL
APRESENTAÇÕES:
Tramal Retard 50 mg em embalagem contendo 10 ou 20 comprimidos
revestidos de
liberação prolongada.
Tramal Retard 100 mg em embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos
revestidos
de liberação prolongada.
Tramal 50 mg em embalagens contendo 10 ou 20 cápsulas.
Tramal solução oral (100 mg/mL) em embalagens contendo 1 frasco
gotejador com 10
mL.
Tramal 50 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5
ampolas com 1
mL.
Tramal 100 solução injetável (50 mg/mL) em embalagens contendo 5
ampolas com 2
mL.
USO ORAL
(comprimidos revestidos, cápsulas e solução oral)
USO
INTRAVENOSO,
INTRAMUSCULAR
OU
SUBCUTÂNEO
(solução
injetável).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
(solução injetável
e solução oral).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
(comprimidos
revestidos e cápsulas).
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Tramal Retard 50 mg contém 50 mg de
cloridrato de
tramadol.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio,
hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol,
talco, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de Tramal Retard 100 mg contém 100 mg de
cloridrato de
tramadol.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra,
macrogol, talco e dióxido
de titânio.
Cada cápsula de Tramal contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e
sílica coloidal anidra. Composição da cápsula: óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio
e gelatina.
Cada mL de Tramal
®
soluçã