Tramal 100 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Grünenthal Österreich GmbH

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Einheiten im Paket:

5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMAL® 100 MG AMPULLEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt
4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Tramal Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramal Ampullen beachten?
3.
Wie sind Tramal Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramal Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMAL AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid - der Wirkstoff in Tramal Ampullen - ist ein
Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine
Schmerzlinderung erreicht es durch seine
Wirkung an bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramal wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMAL AMPULLEN BEACHTEN?
TRAMAL AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel, die gegen
Depressi

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal® 50 mg Ampullen
Tramal® 100 mg Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Tramal 50 mg Ampullen zu 1 ml enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
1 Ampulle Tramal 100 mg Ampullen zu 2 ml enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung
enthält 0,7 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung für intramuskuläre (i.m.), intravenöse (i.v.),
subkutane (s.c.) Injektion oder
intravenöse Infusion.
_Aussehen_: klare, farblose Lösung
pH-Wert der farblosen, klaren Lösung: 6 - 6,8
Osmolalität: 370 ± 30 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des Patienten abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht
überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände dafür vor.
Zur
Minimierung
vorübergehender
unerwünschter
Wirkungen
wird
eine
langsame
Dosistitration
empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie
über das gesamte Dosierintervall
bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramal wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die übliche Dosis beträgt 50 mg - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4
bis 6 Stunden (siehe Abschnitt
5.1).
Bei mäßig starken Schmerzen soll 50 mg Tramadolhydrochlorid (1
Ampulle à 50 mg
Tramadolhydrochlorid) verabreicht werden. Tritt innerhalb von 30 bis
60 Minuten keine ausreichende
Schmerzbefreiung ein, so können weitere 50 mg verabreicht werden.
Bei schweren Schmerzzuständen kann 100 mg Tramadolhydrochlorid (1
Am