TRAMAL 100 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Verfügbar ab:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Verabreichungsweg:

INFUSIÓN INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Einheiten im Paket:

Caja por 1,10, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro

Verschreibungstyp:

Con receta médica retenida

Hergestellt von:

GRUNENTHAL GMBH - ALEMANIA

Therapiegruppe:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de carton x 1, 5, 10, 50, 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2ml con/sin bandeja.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-10-19

Fachinformation

1
FT-TRSI-PE-01
Referencia: Alemania (09.2019) + RD N° 9379 + RD N° 11328 + RD N°
7292
TRAMAL
®
SOLUCIÓN INYECTABLE
Tramadol Clorhidrato
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRAMAL
®
50mg/mL Solución Inyectable
TRAMAL
®
100mg/2mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TRAMAL
®
50mg/mL Solución Inyectable
Cada ampolla de 1 ml contiene: Tramadol clorhidrato 50 mg._ _
_ _
TRAMAL
®
100mg/2mL Solución Inyectable
Cada ampolla de 2 ml contiene: Tramadol clorhidrato 100 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable para administración intramuscular, intravenosa,
subcutánea o por
infusión intravenosa: solución transparente incolora.
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a severo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada
paciente. Por lo general, se debe utilizar la dosis analgésica
efectiva más baja
.
No debe
excederse
la
dosis
diaria
total
de
400mg
de
tramadol
clorhidrato,
excepto
en
circunstancias clínicas especiales (por ejemplo, dolor por cáncer y
dolor post-quirúrgico).
A menos que se prescriba lo contrario, TRAMAL
®
Solución Inyectable se deberá
administrar de la siguiente manera:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad:
TRAMAL
®
50 mg/ml Solución inyectable:
50 – 100mg de tramadol clorhidrato (1 - 2 ampollas) cada 4 - 6
horas, aunque no debe
excederse la dosis diaria total de 400mg de tramadol clorhidrato (8
ampollas).
TRAMAL
®
100 mg/2 ml Solución inyectable:
100 mg de tramadol clorhidrato (1 ampolla) cada 4 - 6 horas, aunque no
debe excederse
la dosis diaria total de 400mg de tramadol clorhidrato (4 ampollas).
Si no se produce un alivio suficiente del dolor después de 30 - 60
minutos de la
administración de 50mg de tramadol clorhidrato, se puede administrar
una segunda
dosis de 50mg.
2
FT-TRSI-PE-01
En caso se necesite un mayor alivio