TRAMADOX 37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

paracetamol, tramadol

Verfügbar ab:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol, tramadol

Dosierung:

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Darreichungsform:

filmom obložena tableta

Zusammensetzung:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadol hidrohlorida 325 mg paracetamola

Einheiten im Paket:

30 tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2021-02-10

Gebrauchsinformation

1
UPUTA ZA PACIJENTA
▲TRAMADOX
37,5 MG/325 MG
FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_TRAMADOL/PARACETAMOL_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Tramadox tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Tramadox tablete
3.
Kako uzimati Tramadox tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadox tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU TRAMADOX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Tramadox tablete kombinacija su dva analgetika, tramadola i
paracetamola, koji zajedno djeluju tako da
Vam smanjuju i uklanjaju bol.
Tramadox tablete namijenjene su za liječenje umjerene do jake boli,
ako liječnik smatra da Vam je
potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Tramadox tablete smiju uzimati samo odrasli i adolescenti stariji od
12 godina.
2. PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI TRAMADOX TABLETE
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOX TABLETE

ako ste alergični na tramadol ili paracetamol, ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima za uklanjanje boli ili drugim
psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i
emocije);

ako također uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije
ili Parkinsonove bolesti) ili ste ih
uzimali u posljednja dva tjedna prije liječenja ovim lijekom;

ako bolujete od teškog oštećenja jetre;

ako imate epilepsiju koja nije dobro kontrolirana sadašnjim
lijekovima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Tramadox
37,5 mg/325 mg
filmom obložene tablete
_tramadol/paracetamol _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg
paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta,
dimenzija 15,7 mm x 6,5 mm x 5,6
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tramadox tablete indicirane su za simptomatsko liječenje umjerene do
jake boli.
Primjenu Tramadoxa valja ograničiti na bolesnike za koje se smatra da
im je potrebna kombinacija
tramadola i paracetamola za liječenje umjerene do jake boli (vidjeti
također dio 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Primjenu Tramadoxa valja ograničiti na bolesnike za koje se smatra da
im je potrebna kombinacija
tramadola i paracetamola za liječenje umjerene do jake boli.
Dozu
treba
individualno
prilagoditi
svakom
bolesniku
prema
intenzitetu
boli
i
osjetljivosti
bolesnika. Potrebno je odabrati najnižu učinkovitu analgetsku dozu.
Ne smije se prekoračiti ukupna
dnevna doza od 8 tableta (što odgovara količini od 300 mg tramadola
i 2600 mg paracetamola).
Interval između doziranja ne smije biti kraći od 6 sati.
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
Preporuča se početna doza od dvije Tramadox tablete. Dodatne se doze
mogu uzimati prema
potrebi, pri čemu se ne smije prekoračiti 8 tableta dnevno (što je
ekvivalentno količini od 300 mg
tramadola i 2600 mg paracetamola).
2
Interval između doziranja ne smije biti manji od 6 sati.
Tramadol/paracetamol ne smije se ni pod kojim okolnostima,
primjenjivati dulje nego što je izričito
potrebno (vidjeti također dio 4.4). Ukoliko je, zbog prirode i
težine bolesti, primjenu potrebno
ponoviti, ili provoditi dugotrajno liječenje s
tramadolom/paracetamolom, bolesnika treba redovito i
pažljivo nadzirati (s pauzama u liječenju, gdje je to moguće), kako
bi se ocijenilo je li