Tramadolor einmal täglich 200 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLOR EINMAL TÄGLICH 100 MG RETARDTABLETTEN
TRAMADOLOR EINMAL TÄGLICH 200 MG RETARDTABLETTEN
TRAMADOLOR EINMAL TÄGLICH 300 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolor einmal täglich und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor einmal täglich
beachten?
3.
Wie ist Tramadolor einmal täglich einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolor einmal täglich aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOLOR EINMAL TÄGLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur
Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen angewendet.
Es ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiat-Analgetika.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR EINMAL TÄGLICH
BEACHTEN?
TRAMADOLOR EINMAL TÄGLICH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie Linezolid einnehmen (ein Antibiotikum zur Behandlung von
schweren bakteriellen
Infektionen wie z. B. MRSA)
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tramadolor einmal täglich 100 mg Retardtabletten
Tramadolor einmal täglich 200 mg Retardtabletten
Tramadolor einmal täglich 300 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadolor einmal täglich 100 mg _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadolor einmal täglich 200 mg _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadolor einmal täglich 300 mg _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, ebene, facettierte, bikonvexe, runde Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die Initialdosis beträgt 1-mal täglich eine 100 mg Retardtablette.
Die übliche Dosis beträgt
1-mal täglich eine 200 mg Retardtablette und sollte vorzugsweise
abends eingenommen
werden. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis in 100
mg-Schritten auf 1-
mal täglich 300 mg oder maximal 400 mg erhöht werden.
Eine Tagesdosis von 400 mg Tramadol sollte nicht überschritten
werden, es sei denn, es
liegen spezielle klinische Umstände vor.
Tramadolor einmal täglich sollte nicht länger als unbedingt
notwendig eingenommen
werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger
dauernde
Schmerzbehandlung erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und
regelmäßige Überprüfung
erfolgen (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob die
Notwendigkeit
einer weiteren Behandlung besteht.
Kinder (unter 12 Jahren)
Tramadolor einmal täglich wird