Tramadolhydrochlorid Mylan 150 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-08-24

Gebrauchsinformation

PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84280.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN 150 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolhydrochlorid Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolhydrochlorid Mylan
beachten?
3.
Wie ist Tramadolhydrochlorid Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolhydrochlorid Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid Mylan enthält den Wirkstoff
Tramadolhydrochlorid.
Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide,
die auf das
zentrale Nervensystem wirken. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt
es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadolhydrochlorid Mylan wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis
starken Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN
BEACHTEN?
TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie al

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84280.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tramadolhydrochlorid Mylan 150 mg Retardtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,3 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette.
Hellorangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
“M”
auf der einen Seite und „TM2“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Soweit nicht anders verordnet, sollte
Tramadolhydrochlorid Mylan wie folgt verabreicht werden:
_ _
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: _
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich morgens und abends. Bei unzureichender
Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 mg oder 200 mg
Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden.
Je nach den Bedürfnissen des Patienten, können nachfolgende Dosen
früher als nach 12 Stunden verabreicht werden, jedoch darf ein
Dosierungsintervall von 8 Stunden nicht unterschritten werden. Unter
keinen Umständen dürfen mehr als 2 Dosen während eines Zeitraums
von 24 Stunden verabreicht werden.
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar bzw.
praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur
Verfügung.
Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid
sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besond