TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Verfügbar ab:

ZYDUS FRANCE

ATC-Code:

N02AX02 (N système nerveux central)

INN (Internationale Bezeichnung):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) aluminium PVC de 30 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapiebereich:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - ANALGESIQUE OPIOIDE - code ATC : N02AX02 (N : système nerveux central).Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) à action centrale.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

Produktbesonderheiten:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2001-06-06

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024
Dénomination du médicament
TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule
Chlorhydrate de Tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANALGESIQUE OPIOIDE - code ATC :
N02AX02 (N : système nerveux
central).
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) à action
centrale.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
ZYDUS 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou si vous allaitez,
·
Si vous avez pris récemment de l’alcool

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol........................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules opaques (taille 4), jaunes et vertes, imprimées "TK" en
noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle de chaque patient.
Généralement, la dose antalgique minimale efficace devra être
choisie.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Douleurs aiguës :
50 à 100 mg 3 à 4 fois par jour.
Chez les patients de faible poids, la posologie doit être de 0,7
mg/kg de poids corporel.
La durée du traitement est déterminée par le besoin clinique.
Douleurs chroniques :
La dose initiale est de 50 ou 100 mg, suivie de 50 ou 100 mg toutes
les 4 à 6 heures, selon l'intensité de la
douleur.
La nécessité de prolonger le traitement doit être réévaluée à
intervalles réguliers (des syndromes de
dépendance et de sevrage ont été rapportés).
La dose maximale quotidienne est de 400 mg/jour.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de la
nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à
une surveillance soigneuse et régulière (en
intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite
du traitement est nécessaire.
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire chez
les patients jusqu’à l’âge de 75 ans