Tramadol STADA 200 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02186664 EAN : 4150021866645 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02186670 EAN : 4150021866706 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02186687 EAN : 4150021866874 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-01-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAMADOL STADA
® 200 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tramadol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid - der Wirkstoff in Tramadol STADA
®
- ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen
schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
TRAMADOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL STADA
®
BEACHTEN?
TRAMADOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Tramadolhydrochlorid, Tartrazin oder einen
der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie kürzlich Alkohol getrunken oder Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben) angewendet haben,
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hem

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tramadol STADA
®
100 mg Retardtabletten
Tramadol STADA
®
150 mg Retardtabletten
Tramadol STADA
®
200 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol STADA_
_®_
_ 100 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol STADA_
_®_
_ 150 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
0,264 mg
Tartrazin (E102).
_Tramadol STADA_
_®_
_ 200 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
1,407 mg
Tartrazin (E102).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt.
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tramadol STADA_
_®_
_ 100 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette.
_Tramadol STADA_
_®_
_ 150 mg Retardtabletten _
Hellgelbe, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Tramadol STADA_
_®_
_ 200 mg Retardtabletten _
Gelbe, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesgesamtdosen
von 400
mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht überschritten werden, es sei
denn, es liegen
besondere medizinische Umstände dafür vor.
Es wird empfohlen, die Dosis langsam zu titrieren, um vorübergehende
Nebenwirkungen zu minimieren. Die Dosis wird als angemessen
betrachtet, wenn
damit über das gesamte Dosisintervall eine ausreichende
Schmerzkontrolle ohne
oder zumindest nu