Tramadol-Sandoz 100 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-10-16

Gebrauchsinformation

palde-tramadol-s-100mg-supp-0508-m.rtf 
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Mai 2008

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tramadol-Sandoz 100 mg Zäpfchen
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tramadol-Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tramadol-Sandoz 100 mg
beachten?
3. Wie ist Tramadol-Sandoz 100 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramadol-Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST TRAMADOL-SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol-Sandoz 100 mg - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
palde-tramadol-s-100mg-supp-0508-m.rtf 
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Mai 2008
Tramadol-Sandoz 100 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG  VON
TRAMADOL-SANDOZ 100 MG BEACHTEN?
TRAMADOL-SANDOZ�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_  _
TRAMADOL-SANDOZ 100 MG ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Zäpfchen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
TRAMADOL-SANDOZ 100 MG ZÄPFCHEN SIND WEISSE, TORPEDOFÖRMIGE ZÄPFCHEN MIT GLATTER, 
GLÄNZENDER OBERFLÄCHE
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit 
des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-Sandoz 100 mg wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren wenden als Einzeldosis 1 Zäpfchen 
Tramadol-Sandoz 100 mg (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) an.
Für geringere Einzeldosen und für Kinder unter 14 Jahren stehen Arzneimittel mit einem 
geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen brauchen 
Tagesdosen von 4 Zäpfchen (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht 
überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach 
Operationen können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein. 
Gegebenenfalls ist auf geeignetere Darreichungsformen auszuweichen.
_Geriatrische Patienten_
Bei akuten Schmerzen wird Tramadol-Sandoz 100 mg nur einmal oder wenige Male 
angewendet, so dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist. Bei chronischen 
Schmerzen ist im Regelfall eine Dosisanpassung bei älteren Patienten (bis 75 Jahre) 
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                       Mai 2008
ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz�