Tramadol Sandoz 100 mg compr. lib. prol.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramadol Hydrochloride

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Comprimé à libération prolongée

Zusammensetzung:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

CTI code: 235557-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009649 - Code CNK: 1784123 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009656 - Code CNK: 1784099 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009632 - Code CNK: 2562833 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-06 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235557-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2002-04-15

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRAMADOL SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRAMADOL SANDOZ 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRAMADOL SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Tramadol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
Sandoz ?
3.
Comment prendre Tramadol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le chlorhydrate de tramadol, substance active de Tramadol Sandoz, est
un analgésique d’action centrale
du groupe des opiacés. Son effet antidouleur s’explique par son
influence sur certaines cellules nerveuses
spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Tramadol Sandoz est utilisé :

pour traiter les douleurs modérées à sévères.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL SANDOZ

si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;

en cas d’intoxication aiguë due à l’alcool, aux somnifères, aux
an

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Tramadol Sandoz 100 mg, comprimés à libération prolongée
Tramadol Sandoz 150 mg, comprimés à libération prolongée
Tramadol Sandoz 200 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 56,05 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 84,07 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Excipient
à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 112,1 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
_comprimés à libération prolongée 100 mg_
Plat, rond, à bords biseautés et bicouche, avec une première couche
blanche et une couche verte à libération
lente, portant la marque d’identification «
» sur une face.
_comprimés à libération prolongée 150 mg_
Plat, rond, à bords biseautés et bicouche, avec une première couche
blanche et une couche verte à libération
lente, portant la marque d’identification «
» sur une face.
_comprimés à libération prolongée 200 mg_
Plat, rond, à bords biseautés et bicouche, avec une première couche
blanche et une couche verte à
libération lente, portant la marque d’identification «
» sur une face.
La barre de fraction (de la marque d‘identification) n’est pas
destinée à casser le comprimé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur modérée à sévère.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être ajusté