TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

TRAMADOL RETARD APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 05/03/2015 Comercializado - TRAMADOL RETARD APOTEX 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/06/2015 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2015-02-26

Gebrauchsinformation

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Retard Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Retard Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Tramadol Retard Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Retard Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de Tramadol Retard Aurovitas Spain - es
un analgésico perteneciente al
grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central.
Alivia el dolor actuando sobre células
nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol retard está indicado en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL RETARD
AUROVITAS SPAIN
NO TOME TRAMADOL RETARD AUROVITAS SPAIN
•
Si es alérgico a hidrocloruro de tramadol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para facilitar o inducir el
sueño, analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las
emociones).
•
Si usted está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
(

Fachinformation

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Retard Aurovitas Spain 100 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Tramadol Retard Aurovitas Spain 150 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Tramadol Retard Aurovitas Spain 200 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Tramadol Retard Aurovitas Spain 100 mg:_
Un comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de
hidrocloruro de tramadol.
_Tramadol Retard Aurovitas Spain 150 mg: _
Un comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de
hidrocloruro de tramadol.
_Tramadol Retard Aurovitas Spain 200 mg: _
Un comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de 100 mg: comprimidos de liberación prolongada
blanquecinos, redondos, biconvexos, de
9,1 mm de diámetro.
Comprimidos de 150 mg: comprimidos de liberación prolongada
blanquecinos, con forma de cápsula, de
14,3 mm de longitud.
Comprimidos de 200 mg: comprimidos de liberación prolongada
blanquecinos, con forma de cápsula, de
17,1 mm de longitud.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Salvo otra prescripción, tramadol retard comprimidos de liberación
prolongada se debe administrar según
se especifica a continuación:
2 de 13
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
La dosis inicial habitual es de 50-100 mg de tramadol hidrocloruro dos
veces al día, mañana y noche.
Si el alivio del dolor no es suficiente, deberá valorarse incrementar
la dosis a 150 mg o 200 mg de
hidrocloruro de tramadol dos veces al día.
Para dosis que no puedan conseguirse con este medicamento, este
medicamento se