Tramadol-ratiopharm 50 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-10-13

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG BRAUSETABLETTEN _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
wird eingenommen zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_
BEACHTEN?
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
sind
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmitt

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG BRAUSETABLETTEN _
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Brausetabletten _
Jede Brausetablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen _
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung (Flasche mit
Tropfaufsatz) ergibt 1 ml
Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 2,5
mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit
Dosierpumpe) ergibt 1 ml
Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 12,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
_ _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Brausetabletten _
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Aspartam und
Natriumverbindungen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
Hartkapsel mit grünem Oberteil und orangefarbigem Unterteil.
2
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Brausetabletten _
Brausetablette
Weiße, runde Brausetablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werde