Tramadol-ratiopharm 200mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-05-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG RETARDKAPSELN _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral
wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychoph

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG RETARDKAPSELN _
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG RETARDKAPSELN _
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 0,004 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,001 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,004 mg
Natriumbenzoat und
5,35 mg Saccharose.
_ _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 0,011 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,003 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,011 mg
Natriumbenzoat und
16,05 mg Saccharose.
_ _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 0,015 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,005 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,015 mg
Natriumbenzoat und
21,40 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Retardkapseln_
Weiße Hartkapsel, die kleine weiße Mikropellets enthält.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Retardkapseln_
Gelbliche Hartkapsel, die kleine weiße Mikropellets enthält.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Retardkapseln_
Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und weißem Unterteil. Sie
enthalten kleine weiße
Mikropellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewäh