Tramadol-ratiopharm 100mg/ml Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral
wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml_
wird angewendet zur
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/ML_ BEACHTEN?
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/ML_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Pfefferminzöl, Benzylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei ein

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung (Flasche mit
Tropfaufsatz) ergibt 1 ml
Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 2,5
mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit
Dosierpumpe) ergibt 1 ml
Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 12,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 5
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), 1 mg Pfefferminzöl und
0,25 mg Benzylalkohol.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/ml Tropfen_
ist entweder mit einer Tropfvorrichtung (Flasche mit
Tropfaufsatz, Packungen mit 10 ml, 30 ml, 50 ml Tropfen zum Einnehmen,
Lösung) oder einer
Dosierpumpe (Packung mit 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung)
ausgestattet. Bitte
beachten Sie, dass ein Hub der Dosierpumpe nicht einem Tropfen der
Tropfvorrichtung
entspricht. Beachten Sie die unten angeführte Tabelle für weitere
Details:
2
Kompletter Hub der
Dosierpumpe
Menge an Tramadol-
hydrochlorid
Entsprechende Menge
an Tropfen
1 Hub
12,5 mg
5 Tropfen
2 Hübe
25 mg
10 Tropfen
3 Hübe
37,5