Tramadol Plus Helvepharm 37.5/325 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

paracetamolum, tramadoli hydrochloridum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamolum, tramadoli hydrochloridum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

paracetamolum 325 mg tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, excipiens pro compresso.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum

Berechtigungsdatum:

2014-04-04

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Tramadol Plus Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Tramadol Plus Helvepharm und wann wird es angewendet?
Tramadol Plus Helvepharm wird oral verabreicht und enthält Tramadol
und Paracetamol. Beide
Wirkstoffe sind Schmerzmittel.
Tramadol Plus Helvepharm lindert Schmerzen. Die Schmerzen können
mässig bis schwer sein und
verschiedene Ursachen haben.
Tramadol Plus Helvepharm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewandt
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol Plus Helvepharm ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das
bei längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau
die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer.
Wann darf Tramadol Plus Helvepharm nicht eingenommen werden?
Tramadol Plus Helvepharm darf nicht eingenommen werden:
·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol,
anderen opioidähnlichen
Arzneimitteln (wie z.B. Codein) und/oder Paracetamol. Eine solche
Überempfindlichkeit äussert sich
z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der
Haut und Schleimhäute oder
Hautausschläge (Nesselfieber).
·Bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben).
·Wenn Sie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer: Arzneimittel zur
Behandlung von
Depressionen oder von Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder in den
letzten 14 Tagen
eingenommen haben.
·Wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
·Wenn Sie an Epilepsie leiden oder in der Vergangenheit
Krampfanfälle hatten, oder wenn bei Ihnen
ein bekanntes Risiko für Krampfanfälle besteht (beispielsweise
Kopftrauma, Alkohol- und
Drogenentzug, Entzündungen des zentralen Nervensystems).
·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte
Meulengracht-Krankheit).
·Als Ersatztherapie bei opioidabhängigen Patienten oder
Patientinnen, da es die
Entzugserscheinungen nicht verhindert.
·Bei Kindern und Jugendlichen unter

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tramadol Plus Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.
Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderter
Baumwolle hergestellt);
Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramadol Plus Helvepharm ist für die symptomatische Behandlung
mässiger bis starker Schmerzen
bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika bestimmt
(siehe auch Rubrik
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten dürfen nicht geteilt oder zerkaut werden, sondern
müssen ganz mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Übliche Dosierung
Tramadol Plus Helvepharm sollte bei Patienten angewendet werden, für
welche eine Kombination
von Tramadol und Paracetamol notwendig ist. Die Dosierung sollte der
Schmerzintensität und
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte die niedrigste
analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden.
Die Gesamtdosis von 8 Tabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600
mg Paracetamol) pro
Tag darf nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 4-6
Stunden sollte nicht
unterschritten werden.
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren
1 bis 2 Tabletten alle 4 bis 6 Stunden zur Schmerzlinderung nach
Bedarf bis zu einer Höchstdosis
von 8 Tabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg
Paracetamol) pro Tag.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol Plus Helvepharm bei
Kindern und Jugendlichen unter
16 Jahren wurde noch nicht untersucht. Eine Behandlung dieser
Patientengruppe ist daher nicht
empfehlenswert.
Patienten mit Nieren-und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramadol verlängert sein. Gegebenenfalls
sollte in Abhängigke