TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Verfügbar ab:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosierung:

37,5 mg/325 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Zusammensetzung:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tramadol y paracetamol

Produktbesonderheiten:

TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2014-11-17

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Teva
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Teva
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol
Teva
es
una
combinación
de
dos
analgésicos,
hidrocloruro
de
tramadol
y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Teva está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de moderado a intenso
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol Teva sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
TEVA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA:

Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden
alterar el humor y las
emociones).

Si está tomando inhib

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido efervescente contiene 37,5 mg hidrocloruro de tramadol y
325 mg de paracetamol.
Excipientes: Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o
300,84 mg) de sodio (en forma de
hidrogenocarbonato de sodio Y sacarina sódica seca) Y 540,36 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido efervescente de color blanco, redondos, planos, biselados
con ranura en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol
comprimidos
efervescentes
está
indicado
para
el
tratamiento
sintomático
del
dolor de moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y
paracetamol (ver también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
:
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente.
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Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol
Teva
37,5 mg/325 mg
(equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol). Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6